Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - gastrointestinalni stromalni tumorji - antineoplastična sredstva - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - zdravilo abilify je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. abilify je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i bolezni in za preprečevanje novo manično epizodo pri odraslih, ki so imeli pretežno manične epizode in katerih manične epizode se odzvali na zdravljenje aripiprazole. abilify je primerna za zdravljenje do 12 tednov, z zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i motnje pri mladostnikih, ki so stari 13 let in starejši.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronska kislina - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - bondronat je indiciran za:preprečevanje skeletne dogodkov (patološki zlomi, kosti zapleti, ki zahtevajo radioterapija ali kirurški poseg) pri bolnikih z rakom dojk in kostni zasevki;zdravljenje tumorjev-induced hypercalcaemia z ali brez zasevki.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologous cd34+ celic, obogaten prebivalstva, ki vsebuje hematopoietic izvornih celic transduced z lentiglobin bb305 lentiviral vektor kodiranje beta-a-t87q-globin gena - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo je indiciran za zdravljenje bolnikov, 12 let in več, s transfuzijo, ki je odvisna β talasemija (tdt), ki nimajo β0/β0 genotip, za katere haematopoietic stem cell (hsc) presaditev, je primerno, ampak človeško leukocyte antigen (hla) ujema povezane hsc donatorjev ni na voljo.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - okužbe dihalnih poti - antibacterials za sistemsko uporabo, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-1a - multiple skleroza - immunostimulants, - avonex je primerna za zdravljenje:bolnikov, diagnosticiranih z recidivno multiplo sklerozo (ms). v kliničnih preskušanjih, to je bilo značilno, da dva ali več akutna exacerbations (recidivi) v preteklih treh letih, brez dokazov za stalno napredovanje med zagonov; avonex upočasni napredovanje invalidnosti in zmanjša pogostost zagonov;bolniki z enim demielinizirajoče dogodek z aktivno vnetni proces, če je dovolj resen, da bi lahko jamčili zdravljenje z intravensko kortikosteroidi, če alternativne diagnoze so bile izključene, če so odločeni, da se na visoko tveganje za razvoj klinično dokončne ms. avonex je treba prekiniti pri bolnikih, ki razvijejo postopno ms.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoksaparin natrij - venska tromboembolija - antitrombotična sredstva - inhixa je primerna za odrasle za:za preventivo venske thromboembolism, še posebej pri bolnikih, ki opravljajo ortopedske, splošne ali onkoloških operacijo. profilaksa iz venske thromboembolism pri bolnikih, vezan na posteljo zaradi akutne bolezni, vključno z akutno srčno popuščanje, akutna dihalna odpoved, hude okužbe, kot tudi akutne revmatske bolezni, ki povzročajo imobilizacijo bolnika (velja za prednosti 40 mg/0. 4 ml). zdravljenje globoke venske tromboze (dvt), zapletena ali pa enostavno za pljučna embolija. zdravljenje nestabilne angine in ne q val miokardni infarkt, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa). zdravljenje akutne st segmentu višinskih miokardni infarkt (stemi), vključno z bolniki, ki bodo zdravljeni konzervativno ali ki se bo kasneje prihajalo perkutani koronarni angioplastiko (velja za prednosti 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml in 100 mg/1 ml). krvni strdek preprečevanje extracorporeal obtoku med hemodializo.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hemoglobin glutamer-200 (govedo) - nadomestki krvi in perfuzijske raztopine - psi - oxyglobin zagotavlja psom, ki nosi kisik, ki izboljša klinične znake anemije vsaj 24 ur, ne glede na osnovno stanje.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-1a - multiple skleroza - immunostimulants, - zdravljenje ponavljajoče se remitirne multiple skleroze pri odraslih bolnikih.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - hyperplazija ogromne limfne vozle - imunosupresivi - zdravilo silent je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z multicentrično castlemanovo boleznijo (mcd, ki so negativni virus hiv in humani herpesvirus-8 (hhv-8) negativni.