Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systémový - imunosupresíva - benlysta je indikovaný ako prídavná terapia u pacientov vo veku od 5 rokov a starších s aktívnym, autoantibody pozitívne systémový lupus erythematosus (sle) s vysokým stupňom aktivity ochorenia (e. pozitívne anti-dsdna a nízke dopĺňať), napriek tomu, štandardná terapia. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečbu osteoporózy u žien po menopauze zvýšené riziko zlomenín (pozri časť 5. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - kyselina ibandrónová - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - lieky na liečbu chorôb kostí - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. liečba nádorových vyvolaných hypercalcaemia s alebo bez metastáz. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hemoglobín glutamér-200 (hovädzí dobytok) - krvnÉ nÁhrady a uzÁvery rieŠenia - psy - oxyglobin poskytuje kyslíkovú podporu pre psov, ktoré zlepšujú klinické príznaky anémie najmenej 24 hodín, nezávisle od základných stavov.

Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanyl-hydrochlorid - bolesť, pooperačná - analgetiká - ionsys je indikovaný na zvládnutie akútnej strednej až závažnej pooperačnej bolesti u dospelých pacientov.

Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - levetiracetam - epilepsie - antiepileptiká, - matever je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou. matever je označené ako adjunctive terapia:pri liečbe čiastočné-nástup záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie u dospelých, detí a dojčiat od jedného mesiaca veku s epilepsia;v liečbe myoclonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s juvenilnou myoclonic epilepsia;v liečbe primárnej univerzálne tonikum-clonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s idiopatickou všeobecných epilepsia.

Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetylfumarát - roztrúsená skleróza - imunosupresíva - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastómu - antineoplastické činidlá - unituxin je indikovaný ako liečba vysokorizikových neuroblastóm u pacientov vo veku 12 mesiacov až 17 rokov, ktorí predtým dostali indukčná chemoterapia a dosiahnuť aspoň čiastočnú odpoveď, nasleduje myeloablatívnu terapiu a kmeňových buniek transplantáciu (asct). sa podáva v kombinácii s granulocytov makrofágov faktor stimulujúci kolónie (gm-csf), interleukín-2 (il-2) a izotretinoínu..

Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran sodíka - amyloidosis, rodinné - Ďalšie lieky na nervový systém - onpattro je indikovaný na liečbu dedičných transthyretin-sprostredkované amyloidosis (hattr amyloidosis) u dospelých pacientov s fáza 1 alebo 2. etapa polyneuropathy.

Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetát - diagnostické techniky, Žliaz s vnútornou sekréciou - macimorelin - tento liek je určený len na diagnostické účely.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.