Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

yes pharmaceutical development services gmbh - chlorowodorek doksorubicyny - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - Środki przeciwnowotworowe - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Полша - полски - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

aflofarm farmacja polska sp. z o.o. - cetylpyridinii chloridum + lidocaini hydrochloridum monohydricum + zinci gluconas - tabletki do ssania - 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg

Полша - полски - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

geiser pharma s.l. - lidocaini hydrochloridum monohydricum + amylmetacresolum + alcohol 2,4-dichlorobenzylicus - aerozol do stosowania w jamie ustnej - (6,9335 mg + 2,23 mg + 4,46 mg)/ml

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - chlorowodorek doksorubicyny - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - caelyx kołek липосомальный jest wskazany:w monoterapii u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, gdzie istnieje zwiększone ryzyko chorób serca., dla traktowania postępowy nowotwór jajnika u kobiet, które nie udać się w pierwszej linii na bazie platyny chemioterapii schematu leczenia;w połączeniu z bortezomibem w leczeniu postępującej szpiczaka mnogiego u pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden kurs terapii i które już się odbyły lub nienadających się do przeszczepu szpiku kostnego;do leczenia związanych z aids mięsak kaposiego (ks) u pacjentów z niskim poziomem cd4 (.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - agenerase, w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe, jest przepisywany do leczenia inhibitorem proteazy (pi) doświadczony hiv-1 zakażonych dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat. kapsułki agenerase należy zwykle podawać z małą dawką rytonawiru jako farmakokinetyczny środek wzmacniający amprenawir (patrz punkty 4).. 2 i 4. wybór amprenawiru powinien być oparty na indywidualnym badaniu oporności na wirusa i historii leczenia pacjentów (patrz punkt 5). dobra agenerase, wzmocnionego rytonawirem nie wykazano u pacjentów pi nawy (patrz rozdział 5.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - typranawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - Аптивус, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, jest wskazany do połączenie terapii antyretrowirusowej hiv-1 infekcja w najwyższym stopniu przygotowanym dorośli i młodzież od 12. roku życia z wirusem, trwały do wielu inhibitorów proteazy . Аптивус powinny być używane tylko jako część aktywnej kombinacji leków antyretrowirusowych u pacjentów z brakiem innych opcji terapeutycznych. wskaźnik ten opiera się na wynikach drugiej fazy iii badania przeprowadzone w najwyższym stopniu przygotowanym dla dorosłych pacjentów (środkowy rząd 12 do leki antyretrowirusowe) z wirusa, odporne na inhibitory proteazy i jednej fazy ii badań, koncentrując się na badaniu farmakokinetyki, bezpieczeństwa i skuteczności Аптивус głównie sprawy-doświadczeni młodzieży pacjentów w wieku od 12 do 18 lat. decydując się na leczenie z Аптивус, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, staranne badanie powinno być podane do historii leczenia pacjenta i charakteru mutacji związanych z różnymi agentami. Генотипического lub фенотипического testów (jeśli jest dostępny) i historia leczenia należy użyć Аптивус. rozpoczęciem leczenia należy wziąć pod uwagę kombinacje mutacji, które mogą negatywnie wpłynąć na: trwałej odpowiedzi wirusologicznej na Аптивус, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - leki immunosupresyjne - leflunomidu jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:aktywne reumatoidalne zapalenie stawów, jak choroba-modyfikowane środki противоревматические leki (dmards przebieg);aktywny łuszczycowe zapalenie stawów. ostatnie lub jednoczesne leczenie hepatotoksyczne lub haematotoxic leków (e. metotreksat) może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych; w związku z tym należy dokładnie rozważyć rozpoczęcie leczenia leflunomidem w odniesieniu do tych aspektów korzyści / ryzyka. ponadto, przełączanie z leflunomidom w inny dmards przebieg bez zachowania procedury wymywania może również zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, nawet przez długi czas po komutacji.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - stwardnienie rozsiane - selektywne leki immunosupresyjne - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - marawirok - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.