Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - karcinoma, švamšā šūna - antineoplastiski līdzekļi - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicilskābe - tuberkuloze - antimikobaktērijas - granupas tiek norādīts kā daļa no piemērota kombinācija režīms lietošanai vairāku narkotiku rezistentu tuberkulozi pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem no 28 dienu vecumu un vecāki, kad efektīva ārstēšanas režīms nevar citādi jābūt veidotiem dēļ pretestības vai panesamību (sk. 4. sadaļu. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumabs - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imūnsupresanti - krona diseasestelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo krona slimība, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai tnfa antagonists, vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. Čūlainais colitisstelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo čūlainais kolīts, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai bioloģiskās vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušajiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citas sistēmiskas terapijas, tai skaitā ciclosporin, metotreksātu un psoralen ultravioletās. bērnu plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne bērnu un pusaudžu pacienti vecumā no 6 gadiem un vecākiem, kuri ir nepietiekami kontrolē, vai nepanes, citu sistēmisku terapiju vai phototherapies. psoriātisko arthritisstelara, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo ne-bioloģiskie slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard) terapija ir bijusi nepietiekama.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - antineoplastiski līdzekļi - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, januvia ir norādīts, lai uzlabotu glycaemic kontrole:kā monotherapy:pacientiem nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrošanu, vieni un kuriem metformīns ir nevietā, jo kontrindikācijas vai nepanesamību;kā dual dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns, kad diētu un vingrošanu, plus metformīns vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontrole;sulfonilurīnvielas pamata, kad diētu un vingrošanu, plus maksimālā pieļaujama devu sulfonilurīnvielas pamata, vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroli un, ja metformīns ir nevietā, jo kontrindikācijas vai neiecietība;a peroxisome-proliferator aktivizēts receptoru-gamma (ppary) agonistu (i. a thiazolidinedione), kad izmantot ppary agonistu ir gadījumā un tad, ja diēta un fiziskā plus ppary agonistu vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontrole;ppary agonistu (i. a thiazolidinedione), kad izmantot ppary agonistu ir gadījumā un tad, ja diēta un fiziskā plus ppary agonistu vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroli;kā triple dobuma terapija kombinācijā ar sulfonilurīnvielas pamata, un metformīns, kad diētu un vingrošanu, plus dual terapija ar šīm zālēm nesniedz pienācīgu glycaemic kontrole;ppary agonists un metformīns, kad izmantot ppary agonistu ir gadījumā un tad, ja diēta un fiziskā plus dual terapija ar šīm zālēm nesniedz pienācīgu glycaemic kontrole. januvia ir arī norādīts, kā add-on, lai insulīnu (ar vai bez metformīns) tad, ja diēta un fiziskā plus stabilu devu insulīna nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, xelevia ir norādīts, lai uzlabotu glycaemic kontrole:kā monotherapy:pacientiem nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrošanu, vieni un kuriem metformīns ir nevietā, jo kontrindikācijas vai nepanesamību;kā dual dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns, kad diētu un vingrošanu, plus metformīns vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontrole;sulfonilurīnvielas pamata, kad diētu un vingrošanu, plus maksimālā pieļaujama devu sulfonilurīnvielas pamata, vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroli un, ja metformīns ir nevietā, jo kontrindikācijas vai neiecietība;a peroxisome proliferator-aktivētā receptora gamma (ppary) agonistu (i. a thiazolidinedione), kad izmantot ppary agonistu ir gadījumā un tad, ja diēta un fiziskā plus ppary agonistu vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroli;kā triple dobuma terapija kombinācijā ar sulfonilurīnvielas pamata, un metformīns, kad diētu un vingrošanu, plus dual terapija ar šīm zālēm nesniedz pienācīgu glycaemic kontrole;ppary agonists un metformīns, kad izmantot ppary agonistu ir gadījumā un tad, ja diēta un fiziskā plus dual terapija ar šīm zālēm nesniedz pienācīgu glycaemic kontrole. xelevia ir arī norādīts, kā add-on, lai insulīnu (ar vai bez metformīns) tad, ja diēta un fiziskā plus stabilu devu insulīna nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - sarilumabs - artrīts, reimatoīds - imūnsupresanti - kevzara kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts vidēji līdz stipri aktīvas reimatoīdais artrīts (ra) pieaugušiem pacientiem, kas nepietiekami reaģējuši uz vai kuri necieš modificēšana anti reimatiskās vienas vai vairāku slimību ārstēšanai narkotikas (dmards). kevzaru var lietot kā monoterapiju mtx nepanesamības gadījumā vai gadījumos, kad ārstēšana ar mtx nav piemērota.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sutimlimab - hemolysis; anemia, hemolytic, autoimmune - imūnsupresanti - enjaymo is indicated for the treatment of haemolytic anaemia in adult patients with cold agglutinin disease (cad).

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - krūts audzējs - antineoplastiski līdzekļi - agrīna krūts vēža (ebc)kadcyla, kā viens pārstāvis, ir norādīts palīgvielu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža, kas ir atlikusī invazīvās slimības, krūts un/vai limfmezglu, pēc neoadjuvant taxane-pamatā, un her2-mērķtiecīga terapija. metastātiska krūts vēža (mbc)kadcyla, kā viens pārstāvis, norāda ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu, unresectable vietas papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas iepriekš saņēmušas trastuzumab un taxane, atsevišķi vai kopā. pacientiem ir jābūt vai nu:kas saņemti pirms terapijas vietas papildu vai metastātiska slimība, ordeveloped slimības atkārtošanās laikā, vai sešu mēnešu laikā pabeigt palīgvielu terapija.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformīns hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:efficib ir norādīts kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns atsevišķi vai tām, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju sitagliptin un metformīns. efficib ir norādīts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas pamata, (es. trīskāršās kombinācijas terapija), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrošanu pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un sulfonilurīnvielas pamata. efficib ir norādīts kā triple kombinēto terapiju ar ppar agonistu (i. a thiazolidinedione) kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrošanu pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un ppar agonistu. efficib ir arī norādīts, kā pievienot uz insulīna i. , triple kombinēto terapiju), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pacientiem, ja tās ir stabilas devas insulīna un metformīns vien nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic.