Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autoloogsed kultiveeritud kondrotsüüdid - luumurrud, kõhre - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - põlve sümptomaatiliste täispaksuses remont.

Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetiin beeta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide;ravi sümptomaatiline aneemia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi;suurendada saagikust autoloogse vere patsientide pre-annetamise programm. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatatud suurenenud risk trombemboolia sündmusi. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduuride ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel).

Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetiin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - muud antianemic preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide:ravi aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide kohta hemodialüüsi ja täiskasvanud patsientidele peritoneaaldialüüsi;ravi raske aneemia, neeru päritolu kaasnevad kliinilised sümptomid täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru puudulikkus ei ole veel toimumas dialüüsi. ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre-olemasolevate aneemia alguses keemiaravi). retacrit saab kasutada, et suurendada saagikust autoloogse vere patsiente predonation programmi. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatas oht trombembooliliste sündmuste. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (neli või enam ühikut verd naised või viis või rohkem ühikut meestel). retacrit saab kasutada, et vähendada kokkupuudet allogeense vereülekande täiskasvanud mitte-raud-puudulikkusega patsientidel enne suurt valikainete ortopeediline kirurgia, millel on kõrge tajutud riski vereülekande tüsistused. kasutamine peaks piirduma patsientidega, mõõduka aneemia (e. hb 10-13 g/dl), kes ei ole autoloogsete predonation programm olemas ja eeldatavasti mõõdukas verekaotus (900 kuni 1800 ml).

Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - antineoplastilised ained - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetiin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanute ja laste patientstreatment aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide kohta hemodialüüsi ja täiskasvanud patsientidele peritoneaaldialüüsi. ravi raske aneemia ning neeru päritolu kaasnevad kliinilised sümptomid täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru puudulikkus ei ole veel toimumas dialüüsi. ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre‑olemasolevate aneemia alguses keemiaravi). silapo saab kasutada, et suurendada saagikust autoloogse vere patsiente predonation programmi. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatas oht trombembooliliste sündmuste. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel). silapo on näidustatud mitte-raua puudulik täiskasvanute enne suurt valikainete ortopeediline kirurgia, millel on kõrge tajutud riski vereülekande tüsistused, et vähendada kokkupuudet allogeense vereülekande. kasutamine peaks piirduma patsientidega, mõõduka aneemia (e. hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10 kuni 13 g/dl), kes ei ole autoloogsete predonation programm olemas ja eeldatavasti mõõdukas verekaotus (900 1 800 ml). silapo saab kasutada, et suurendada hemoglobiini kontsentratsiooni sümptomaatiline aneemia (hemoglobiini kontsentratsioon ≤10 g/dl) täiskasvanutel, kellel on madal - või kesktase-1-risk esmase müelodüsplastiline sündroom (mds), kellel on madal seerumi erütropoetiini (.

Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoom - antineoplastilised ained - unituxin on näidustatud suure riskiga neuroblastoma patsienti vanuses 12 kuud kuni 17-aastased, kes on varem saanud induktsioon keemiaravi ja saavutatud vähemalt osaline ravivastus, kes saavad müeloablatiivset ravi ja vereloome tüvirakkude siirdamist (asct). seda manustatakse kombinatsioonis granulotsüütide ja makrofaagide kolooniat stimuleeriva faktoriga (gm-csf), interleukiin-2 (il-2) ja isotretinoiiniga.

Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - inimese autoloogsete maatriksiga seotud kondrotsüütide sferoidid - kõhrehaigused - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - sümptomaatiline liigesekõhre vead femoraalkondüüli ja põlvekeder, mis põlve (international kõhre remont selts [icrs] järgi iii või iv) puudusega suurused kuni 10 cm2 täiskasvanutel.

Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - carmustine - hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin - antineoplastilised ained - carmustine is indicated n adults in the following malignant neoplasms as a single agent or in combination with other antineoplastic agents and/or other therapeutic measures (radiotherapy, surgery): , brain tumours (glioblastoma, brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases, secondary therapy in non-hodgkin’s lymphoma and hodgkin’s disease, as conditioning treatment prior to autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in malignant haematological diseases (hodgkin’s disease / non-hodgkin’s lymphoma).

Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lenalidomiid - mitu müeloomit - immunosupressandid - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes ei ole abikõlblikud siirdamist. lenalidomide kokkuleppel koos deksametasooni on näidustatud ravi hulgimüeloom täiskasvanud patsientidel, kes on saanud vähemalt ühe eelneva ravi. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Европейски съюз - естонски - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomiid - mitu müeloomit - immunosupressandid - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).