Южна Корея - корейски - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지 또는 안전가드가 장착된 프리필드시린지에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.

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celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지 또는 안전가드가 장착된 프리필드시린지에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.

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(주)한국얀센 - 무색~담황색 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알(4 ml) 중 - 이 약 1 바이알(4 ml) 중,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,50,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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(주)한국얀센 - 무색에서 담황색 액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품이다. - 이 약 1 주입기-(1.0 ml) 중/이 약 1 주입기-(0.5 ml) 중 - 이 약 1 주입기,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,100,밀리그램/이 약 1 주입기,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,50,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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한국유씨비제약(주) - 투명하거나 유백광이 있는 무색 내지 황색의 액이 든 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지-1 ml 중 - 이 약 1 프리필드시린지,서톨리주맙페골,별규,200.00,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

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(주)글락소스미스클라인 - 보라색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정 - 1정(1720.8밀리그램) 중 - 1정(1720.8밀리그램) 중,라미부딘,ep,300.0,밀리그램/1정(1720.8밀리그램) 중,아바카비르황산염,ep,702.0,밀리그램/1정(1720.8밀리그램) 중,돌루테그라비르나트륨(미분화),별규,52.6,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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한국노바티스(주) - 흰색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리 바이알에 든 사용 시 녹여 쓰는 주사제. 재용해 후 무색 내지 연한 노란색의 액이다. - 이 약 1 바이알 중,-약제 바이알 - 이 약 1 바이알 중,,세쿠키누맙,별규,150,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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한국노바티스(주) - 무색 내지 연한 노란색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 이 약 1 프리필드시린지펜 (150mg/ml) 중,-약제 pfs - 이 약 1 프리필드시린지펜 (150mg/ml) 중,,세쿠키누맙,별규,150,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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한국노바티스(주) - 무색 내지 연한 노란색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지(150mg/ml) 중,-약제 pfs - 이 약 1 프리필드시린지(150mg/ml) 중,,세쿠키누맙,별규,150,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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(주)종근당 - 이약은 백색의 원형 당의정이다. - 이 약 1정 (340mg) 중 - 이 약 1정 (340mg) 중,부시라민,jp,100,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제