Тайван - китайски - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(puva) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

Тайван - китайски - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受(2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高(3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)hla-b27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(puva))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

Тайван - китайски - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - etanercept - 注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受(2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高(3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)hla-b27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(puva))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

Тайван - китайски - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對4歲以下的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(puva) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

Тайван - китайски - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - etanercept - 注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受(2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高(3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)hla-b27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(puva))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

Тайван - китайски - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - belimumab;;belimumab - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; belimumab (1013003300) mg; belimumab (1013003300) mg - belimumab - 1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsdna陽性、低補體、selena sledai≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。

Тайван - китайски - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

元聖企業股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ (36536597) - estradiol ethinyl (eq to ethinyloestradiol)(eq to ethinylestradiol);;cyproterone acetate - 膜衣錠 - cyproterone acetate (6808400110) mg; estradiol ethinyl (eq to ethinyloestradiol)(eq to ethinylestradiol) (6816000600) mg - cyproterone and estrogen - 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症，或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療，應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。

Тайван - китайски - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - edoxaban tosilate - 膜衣錠 - edoxaban tosilate (9200081910) (as edoxaban free base.........60 mg)mg - edoxaban - 1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(non-valvular atrial fibrillation； nvaf)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack； tia)。2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後，lixiana可用於治療靜脈栓塞(venous thromboembolism； vte)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(deep vein thrombosis； dvt)及肺栓塞(pulmonary embolism； pe)。

Тайван - китайски - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - edoxaban tosilate - 膜衣錠 - edoxaban tosilate (9200081910) (as edoxaban free base.........30 mg)mg - edoxaban - 1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(non-valvular atrial fibrillation； nvaf)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack； tia)。2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後，lixiana可用於治療靜脈栓塞(venous thromboembolism； vte)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(deep vein thrombosis； dvt)及肺栓塞(pulmonary embolism； pe)。