Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - octan desloreliny - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - dogs; ferrets - do wywoływania tymczasowej bezpłodności u zdrowych, całych, dojrzałych płciowo samców psów i fretek.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermina alfa - białka morfogenetyczne kości - psy - czynnik osteoindukcyjny do stosowania w leczeniu złamań kości długich jako uzupełnienie standardowej opieki chirurgicznej z zastosowaniem otwartej metody leczenia złamań u psów.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - cell-odniesienia na żywo рекомбинантная turcji opryszczka wirus (rhvt/nd), wyrażanie syntezę białek wirusa choroby newcastle d-26 lentogenic odcedzić - immunomodulatorów dla Авес żywych szczepionek wirusowych - chicken; embryonated eggs - dla aktywnej immunizacji 18 dni-starego zarodków kurzych jaj lub piskląt jednodniowych w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych spowodowanych przez wirus Ньюкаслской choroby i zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i uszkodzenia spowodowane przez marka choroby wirusowej z fenotypem "wirulentny".

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kwas cholowy - metabolizm, wrodzone błędy - terapia żółci i wątroby - kwasu cholowego fgk jest wskazany w leczeniu wrodzonych błędów pierwotnych kwasów żółciowych syntezę, u dzieci w wieku od jednego miesiąca do ciągłego leczenia przez całe życie, aż do dojrzałego wieku, które obejmuje następujące jeden enzymatycznych wad:balsam 27-гидроксилазы (przedstawia jak церебротендинальный ксантоматоз, ctx) deficyt;2- (lub alfa-) methylacyl-coa racemase (białko amacr) deficyt;cholesterol-7-alfa-гидроксилазы (cyp7a1) deficyt.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - chlorowodorek memantyny - choroba alzheimera - psychoanaleptics i inne anty-demencji leki - leczenie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą alzheimera.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cynakalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - wapń homeostaza - leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc (hpt) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (esrd) w leczeniu podtrzymującym dializą. mimpara może być stosowany jako część leczenia trybu, w tym środki wiążące fosforan i/lub witaminy d, sterole, odpowiednio (patrz rozdział 5. zmniejszenie hiperkalcemii u pacjentów z:-przytarczyczny carcinoma. - podstawowy mpk, dla których paratireoidèktomiâ zostaną określone na podstawie serum calciumlevels (jak to określono w odpowiednich zaleceniach leczenia), ale w których paratireoidèktomiâ nie jest klinicznie lub przeciwwskazane.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - rybawiryna - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - rybawiryną biopartners jest wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu c-wirus (hcv) zakażenia u dorosłych, dzieci w wieku trzech lat i starszych i młodzieży i musi być używane tylko w ramach leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa-2b. nie należy stosować monoterapii rybawiryną. brak jest informacji o bezpieczeństwie lub skuteczności stosowania rybawiryny z innymi postaciami interferonu (tj. nie alfa-2b). naiwnie patientsadult patientsribavirin biopartners zaznaczono, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów ze wszystkimi typami przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt), które są pozytywne dla zapalenia wątroby c wirusowy rna (hcv rna) (patrz punkt 4. 4)dzieci w wieku od trzech lat i powyżej i adolescentsribavirin biopartners jest przeznaczony do stosowania w kombinacji leków z interferonem alfa-2b, w leczeniu dzieci w wieku od trzech lat i starsze oraz młodzież, które mają wszystkie rodzaje przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez wątroby w fazie dekompensacji, a kto pozytywne dla hcv-rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje opóźnienie wzrostu . odwracalność hamowanie wzrostu pewności. decyzja musi być podjęta indywidualnie (patrz punkt 4. poprzednie sprawy-odmowa patientsadult patientsribavirin biopartners zaznaczono, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które wcześniej odpowiadały (z normalizacją alt w końcu leczenia) interferonem alfa w monoterapii, ale u których później powstał nawrotu (patrz rozdział 5.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trisodowy - rezonans magnetyczny - kontrastowe media - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. Środka kontrastowego dla diagnostycznego rezonansu magnetycznego (mri) w celu wykrycia uszkodzenia wątroby, podejrzanych w związku z przerzutami choroby lub wątrobowokomórkowy. jako dodatek do mri, aby pomóc w dochodzeniu w sprawie zmian ogniskowych uszkodzeń trzustki.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - żyć аттенуированного wirusa zakaźnej бурсальной choroby (ibdv), odcedzić 1052 - immunomodulatorów dla ptaków domowych zwierząt, żywe szczepionki wirusowe, ptaków zakaźnych бурсальной wirusa choroby (choroba Гамборо) - chicken; embryonated chicken eggs - dla aktywnej immunizacji 1-jednodniowych piskląt i zarodków kurcząt brojlerów jaja w celu zmniejszenia objawów klinicznych i porażką фабрициевой torbie, spowodowany bardzo zjadliwe ptaków zakaźnych бурсальной choroba wirusowa infekcja.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - tasipimidine sulfate - other hypnotics and sedatives - psy - alleviation of situational anxiety and fear in dogs triggered by e. travel, noise, owner departure, veterinary visits.