Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirin teva vartojamas gydant lėtine hepatito c viruso (hcv) infekcija suaugusiems, 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b. ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra saugumo ir efektyvumo informaciją naudoti ribavirin su kitų formų interferono (i. ne alfa-2b). naivu pacientų suaugusių pacientų ribavirin teva yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami hepatito c virusinės ribonucleic rūgšties hcv-rnr. vaikų pacientams (vaikams nuo 3 metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai) ribavirin teva yra nurodytas derinys režimas su interferonu alfa2b, gydyti vaikų ir paauglių, 3 metų amžiaus ir vyresni, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendžiama ne atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo, kad gali būti negrįžtamas kai kuriems pacientams. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai. ankstesnio gydymo nesėkmės patientsadult pacientų ribavirin teva yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib difosfatas - karcinoma, bazinė ląstelė - antinavikiniai vaistai - odomzo skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems yra lokaliai išplėstinė bazalių ląstelių karcinoma (bcc), kuriems netinka gydomoji chirurgija ar spindulinė terapija.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - stroncio ranelatas - osteoporozė, po menopauzės - narkotikai kaulų ligų gydymui - stiprios osteoporozės gydymas moterims po menopauzės, kuriems yra didelė lūžių rizika, siekiant sumažinti stuburo ir klubo kaulų lūžių riziką.. gydymas sunkus osteoporozės suaugusiųjų vyrų, padidėja kaulų lūžių rizika. sprendimą paskirti stroncio ranelate turėtų būti, įvertinus atskiro paciento bendrą riziką.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - stroncio ranelatas - osteoporozė, po menopauzės - narkotikai kaulų ligų gydymui - stiprios osteoporozės gydymas moterims po menopauzės, kuriems yra didelė lūžių rizika, siekiant sumažinti stuburo ir klubo kaulų lūžių riziką.. gydymas sunkus osteoporozės suaugusiųjų vyrų, padidėja kaulų lūžių rizika. sprendimą paskirti stroncio ranelate turėtų būti, įvertinus atskiro paciento bendrą riziką.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino biopartners yra skirtas lėtine hepatito c viruso (hcv) infekcija suaugusiems, trejų metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams gydyti ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b. ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). naivu patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami hepatito c virusinės ribonucleic rūgšties (hcv-rnr) (žr. skyrių 4. 4)vaikams, trijų metų amžiaus ir vyresni, ir adolescentsribavirin biopartners yra skirtas naudoti kartu režimas su interferonu alfa-2b, vaikų gydymas trijų metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. ankstesnio gydymo-gedimo patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino (žr. skyrių 5.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - Žmogaus kraujo krešėjimo viii faktoriaus, žmogaus von willebrand faktorius - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand liga (vwd)profilaktika ir gydymas kraujavimą ar chirurginio kraujavimo pacientams, sergantiems vwd, kai desmopressin (ddavp) gydymas vien yra neveiksmingos arba kontraindikuotinas. hemofilija a (įgimtas faktorius-viii nepakankamumas)profilaktika ir gydymas kraujavimo pacientams, sergantiems hemofilija a.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - limfoma, folikulai - terapiniai radiofarmaciniai preparatai - zevalin skiriamas suaugusiesiems. [90y]-žymėtųjų zevalin yra nurodyta kaip konsolidavimo terapija po remisijos indukcijos anksčiau negydytų pacientų su follicular limfoma. naudinga zevalin po rituximab kartu su chemoterapija nebuvo nustatytas. [90y]-žymėtųjų zevalin fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su rituximab relapsedorrefractory cd20+ follicular b ląstelių ne hodžkino limfoma (nhl).

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hipertenzija, plaučių vėžys - antihipertenziniai vaistai plaučių arterinei hipertenzijai - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. veiksmingumas buvo rodomas paa gyventojai, įskaitant aetiologies idiopatine ar paveldimų paa arba gpt susijusias su jungiamojo audinio ligos. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimuzas - dantų atmetimas - imunosupresantai - profilaktiškai transplantacijos atmetimo suaugusiųjų inkstų arba kepenų allograft gavėjams. gydyti atmetimo, atsparūs gydymo imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais suaugusių pacientų alotransplantato atmetimo reakciją.