Vokanamet Европейски съюз - италиански - EMA (European Medicines Agency)

vokanamet

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformina cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - vokanamet è indicato negli adulti dai 18 anni di età con diabete mellito di tipo 2 in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico:in pazienti non adeguatamente controllati nel loro massimo tollerata di metformina alonein pazienti sul loro al massimo tollerata di metformina insieme ad altre abbassare il glucosio medicinali, tra cui l'insulina, quando questi non forniscono un adeguato controllo glicemico. in pazienti già trattati con la combinazione di canagliflozin e metformina come separato tabletsfor risultati dello studio rispetto alla combinazione di terapie, effetti sul controllo glicemico e di eventi cardiovascolari, e le popolazioni studiate, vedere sezioni 4. 4, 4. 5 e 5.

Zavesca Европейски съюз - италиански - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - zavesca è indicato per il trattamento orale di pazienti adulti con malattia di gaucher di tipo 1 da lieve a moderata. zavesca può essere usato solo nel trattamento di pazienti per i quali la terapia enzimatica sostitutiva non è adatta. zavesca è indicato per il trattamento di progressiva manifestazioni neurologiche in pazienti adulti e pazienti pediatrici con malattia di niemann-pick di tipo c, malattia.

Dacogen Европейски съюз - италиански - EMA (European Medicines Agency)

dacogen

janssen-cilag international n.v.   - decitabina - leucemia, mieloide - agenti antineoplastici - trattamento di pazienti adulti con lmc de novo o leucemia mieloide acuta secondaria (aml), secondo la classificazione dell'organizzazione mondiale della sanità (oms), che non sono candidati per la chemioterapia di induzione standard.

COVID-19 Vaccine Janssen Sospensione iniettabile Швейцария - италиански - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

covid-19 vaccine janssen sospensione iniettabile

janssen-cilag ag - ad26.cov2-s - sospensione iniettabile - suspension: ad26.cov2-s 8,92 log10 infekt. einheiten, hydroxypropylbetadexum, acidum citricum monohydricum, 1-(4-tolyl)-ethanolum, acidum hydrochloridum, polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii hydroxidum, trinatrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile, pro dosi. - covid-19 vaccine janssen ist indiziert für die aktive immunisierung von personen im alter von 18 jahren und älter zur prävention der durch das sars-cov-2 verursachten covid-19-erkrankung - vaccini

Invega Европейски съюз - италиански - EMA (European Medicines Agency)

invega

janssen-cilag international nv - paliperidone - schizophrenia; psychotic disorders - psicolettici - invega è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti dai 15 anni in su. invega è indicato per il trattamento del disturbo schizoaffettivo negli adulti.

Xeplion Европейски съюз - италиански - EMA (European Medicines Agency)

xeplion

janssen-cilag international n.v. - paliperidone palmitato - schizofrenia - psicolettici - xeplion è indicato per il trattamento di mantenimento della schizofrenia in pazienti adulti stabilizzati con paliperidone o risperidone. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International) Европейски съюз - италиански - EMA (European Medicines Agency)

byannli (previously paliperidone janssen-cilag international)

janssen-cilag international n.v.   - paliperidone palmitato - schizofrenia - psicolettici - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Tremfya Европейски съюз - италиански - EMA (European Medicines Agency)

tremfya

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasi - immunosoppressori - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Darzalex Европейски съюз - италиански - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma multiplo - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in combinazione con bortezomib, talidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con nuova diagnosi di mieloma multiplo che sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali autologhe. in combinazione con lenalidomide e desametasone, o bortezomib e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con recidivo e refrattario mieloma multiplo, la cui prima terapia incluso un inibitore del proteasoma e un agente immunomodulante e che hanno dimostrato la progressione della malattia, l'ultima terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Imbruvica Европейски съюз - италиански - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.