Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROTAVIRUS BOVINO, VIVO ATENUADO, CEPA LINCOLN, CORONAVIRUS BOVINO, VIVO ATENUADO, CEPA HANSEN, E. COLI INACTIVADA, CEPA NADC 1471 0101
Zoetis Spain, S.L.
QI02AI01
BOVINE ROTAVIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA LINCOLN, BOVINE CORONAVIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA HANSEN, E. COLI INACTIVATED, CEPA NAD
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: ESTABILIZANTE L2, MEDIO HAL-MEM, HIDROXIDO DE ALUMINIO, TIOMERSAL, SOLUCION SALINA, FORMALDEHIDO
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Vacas gestantes
Rotavirus bovino vivo + coronavirus bovino vivo + escherichia inactivada
SCOURGUARD-3 Caja con 10 viales de fraccion liofilizada y 10 viales de 2 ml de fracción líquida Anulado No comercializado
Anulado
2013-12-17
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante responsable de la liberación Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-La-Neuve Bélgica DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SCOURGUARD 3 DENOMINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Fracción liofilizada: - Rotavirus bovinos vivos atenudados, cepa Lincoln: min: 10 7 DICC 50 /dosis - Coronavirus bovinos vivos atenuados, cepa Hansen: min: 10 5 DICC 50 /dosis Fracción líquida: - _E. coli_ inactivada, cepa NADC 1471 O101: P.R. ≥ 1 U* _ _ _ _ _ _ * P.R. : Unidades de potencia relativa en ratón . EXCIPIENTES (en la fracción líquida): Hidróxido de Aluminio, (Al 3+ ) máx. 7,92 mg/dosis Tiomersal: máx. 0,2 mg/dosis Formaldehído (solución) máx 2,7 mg/dosis Solución salina c.s.p 2 ml/dosis INDICACIONES La vacunación de hembras gestantes induce la inmunización pasiva de los terneros recién nacidos, reduciendo la mortalidad y la deshidratación asociadas a la diarrea producida por _E. _ _coli_ K99+ durante la primera semana de vida y la diarrea neonatal producida por rotavirus y Прочетете целия документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: SCOURGUARD 3 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Fracción liofilizada: - Rotavirus bovinos vivos atenudados, cepa Lincoln: min: 10 7 DICC 50 /dosis - Coronavirus bovinos vivos atenuados, cepa Hansen: min: 10 5 DICC 50 /dosis Fracción líquida: - _E. coli_ inactivada, cepa NADC 1471 O101: P.R. ≥ 1 U* _ _ _ _ _ _ * P.R. : Unidades de potencia relativa en ratón . EXCIPIENTES (en la fracción líquida): Hidróxido de Aluminio, (Al 3+ ) máx. 7,92 mg Tiomersal: máx. 0,2 mg Formaldehído (solución) máx 2,7 mg Solución salina c.s.p 2 ml 3. FORMA FARMACÉUTICA:_ _ Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS CÓDIGO ATC VET: QI02AI01 (Vacuna vírica viva frente a rotavirus y coronavirus bovinos y bacteriana inactivada frente a _E. coli_) La inmunización de hembras gestantes con la vacuna induce la inmunidad pasiva de los terneros recién nacidos frente a coronavirus, rotavirus y _E. coli. _ La inmunización de la hembra gestante induce un aumento de los niveles de anticuerpos frente al antígeno K99 de _E. coli_, y frente a rotavirus y coronavirus bovino en el calostro, lo que asegura la transferencia de inmunidad a la cría recién nacida alimentada con el calostro durante las 8 primeras horas posteriores al nacimiento y al menos durante 3 días. La administraci Прочетете целия документ