Saurus 10mg film tableta

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

солифенацин

Предлага се от:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТС код:

G04BD08

INN (Международно Name):

solifenacin

дозиране:

10mg

Лекарствена форма:

film tableta

Броя в опаковка:

blister, 3x10kom

Клас:

R

Произведено от:

HEMOFARM AD VRŠAC

Каталог на резюме:

JKL: 1139026

Статус Оторизация:

REGISTRACIJA

Дата Оторизация:

2015-05-11

Листовка

Broj rešenja: 515-01-01153-14-001 od 11.05.2015. za lek Saurus®,
film tablete, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-01154-14-001 od 11.05.2015. za lek Saurus®,
film tablete, 30 x (10mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
Saurus®, film tableta, 5 mg
_Pakovanje: blister, 3 x10 film tableta_
Saurus®, film tableta, 10 mg
_Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC
Broj rešenja: 515-01-01153-14-001 od 11.05.2015. za lek Saurus®,
film tablete, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-01154-14-001 od 11.05.2015. za lek Saurus®,
film tablete, 30 x (10mg)
2 od 8
SAURUS
®
, 5 MG, FILM TABLETA
SAURUS
®
, 10 MG, FILM TABLETA
INN SOLIFENACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Saurus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Saurus
3.
Kako se upotrebljava lek Saurus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Saurus
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01153-14-001 od 11.05.2015. za lek Saurus®,
film tablete, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-01154-14-001 od 11.05.2015. za lek Saurus®,
film tablete, 30 x (10mg)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK SAURUS I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca solifenacin pripada grupi antiholinergika. Ovi
lekovi se koriste za smanjenje aktivnosti
preterano aktivne mokraćne bešike. To Vam omogućava da prođe više
vremena do Vašeg narednog odlaska u
toalet i povećava količinu mokraće koja se može zadr�

Данни за продукта

Broj rešenja: 515-01-01153-14-001 od 11.05.2015. za lek Saurus®,
film tablete, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-01154-14-001 od 11.05.2015. za lek Saurus®,
film tablete, 30 x (10mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Saurus®, film tableta, 5 mg
_Pakovanje: blister, 3 x10 film tableta_
Saurus®, film tableta, 10 mg
_Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC
Broj rešenja: 515-01-01153-14-001 od 11.05.2015. za lek Saurus®,
film tablete, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-01154-14-001 od 11.05.2015. za lek Saurus®,
film tablete, 30 x (10mg)
2 od 15
1. IME LEKA
SAURUS
®
, 5 MG, FILM TABLETA
SAURUS
®
, 10 MG, FILM TABLETA
INN:
solifenacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Saurus, film tablete, 5 mg:
Jedna tableta sadrži 5 mg solifenacin-sukcinata.
Pomoćne supstance: Laktoza, monohidrat (109 mg)
Saurus, film tablete, 10 mg:
Jedna tableta sadrži 10 mg solifenacin-sukcinata.
Pomoćne supstance: Laktoza, monohidrat (104 mg)
Za pomoćne supstance videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Saurus, film tableta, 5 mg: svetložuta okrugla, film tableta sa
utisnutom oznakom 390 sa jedne strane film
tablete.
Saurus, film tableta, 10 mg: svetloružičasta, okrugla, film tableta
sa utisnutom oznakom
391 sa jedne strane film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsaka terapija hitne inkontinencije, i/ili povećane frekvence
pražnjenja mokraćne bešike, obzirom da se
urgencija može javiti kod pacijenata sa sindromom preterano aktivne
mokraćne bešike.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli, uključujući starije:_
Preporučena doza je 5 mg solifenacin-sukcinata jednom dnevno. Ukoliko
je potrebno, doza se može povećati na
10 mg solifenacin-sukcinata jednom dnevno.
_Pedijatrijska populacija_
Broj rešenja: 515-01-01153-14-001 od 11.05.2015. za lek Saurus®,
film tablete, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-01154-14-001