Sapimol 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Lösning för nebulisator i endosbehållare

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

ipratropiumbromid (monohydrat); salbutamolsulfat

Предлага се от:

Rivopharm Ltd.

АТС код:

R03AL02

INN (Международно Name):

ipratropium bromide (monohydrate); salbutamol sulphate

дозиране:

0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml

Лекарствена форма:

Lösning för nebulisator i endosbehållare

Композиция:

ipratropiumbromid (monohydrat) 0,52 mg Aktiv substans; salbutamolsulfat 3 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Salbutamol och ipratropiumbromid

Каталог на резюме:

Förpacknings: Endosbehållare, 10 st (10 x 2,5 ml); Endosbehållare, 20 st (20 x 2,5 ml); Endosbehållare, 40 st (40 x 2,5 ml); Endosbehållare, 60 st (60 x 2,5 ml); Endosbehållare, 80 st (80 x 2,5 ml); Endosbehållare, 100 st (100 x 2,5 ml); Endosbehållare, 120 st (120 x 2,5 ml)

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2008-04-04

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SAPIMOL 0,5 MG/2,5 MG PER 2,5 ML, LÖSNING FÖR NEBULISATOR,
ENDOSBEHÅLLARE
ipratropiumbromid/salbutamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sapimol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sapimol
3.
Hur du använder Sapimol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sapimol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SAPIMOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sapimol tillhör en klass av läkemedel som kallas bronkdilaterare som
underlättar andningen genom att
öppna upp andningsvägarna.
Sapimol används för behandling av andningsbesvär hos personer som
har långvariga
andningssvårigheter.
Ipratropiumbromid och salbutamol som finns i Sapimol kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SAPIMOL
ANVÄND INTE SAPIMOL:
-
om du är allergisk mot ipratropiumbromid, salbutamolsulfat, atropin
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (se avsnitt 6).
-
om du har en hjärtsjukdom som kallas kardiomyopati (dvs.
hjärtrytmrubbningar orsakade av
inflammation i hjärtmuskeln)
-
om du har snabb och oregelbunden hjärtrytm (så kallad takyarrytmi)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apot

Данни за продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sapimol 0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml lösning för nebulisator,
endosbehållare.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 2,5 ml endosbehållare innehåller 0,5 mg ipratropiumbromid (som
monohydrat) och 2,5 mg
salbutamol (som sulfat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Lösning för nebulisator, endosbehållare.
En 2,5 ml endosbehållare innehåller 2,5 ml färglös lösning för
nebulisator.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sapimol 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml lösning för nebulisator är
indicerat för behandling av bronkospasm
hos patienter som lider av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) vilka
erfordrar regelbunden
behandling med både ipratropiumbromid och salbutamol.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Användning: För inhalation.
Rekommenderad dos:
_Vuxna (inklusive äldre patienter och barn över 12 år):_
1 endosbehållare 3 eller 4 gånger per dag.
_Pediatrisk population_
_Barn under 12 år:_
Det finns ingen erfarenhet av användning av Sapimol 0,5 mg/2,5 mg per
2,5 ml
lösning för nebulisator hos barn under 12 år.
Administreringssätt
Sapimol 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml lösning för nebulisator kan
administreras från en lämplig
nebulisator eller från en ventilator för intermittent, positiv
tryckbehandling efter det att
endosbehållaren öppnats och dess innehåll överförts till
nebulisatorbehållaren. Administrering bör ske
i enlighet med tillverkarens anvisningar. Lösningen i
endosbehållaren är endast avsedd för inhalering
och skall ej tas oralt eller administreras parenteralt.
1.
Gör i ordning nebulisatorn genom att följa tillverkarens och den
ordinerande läkarens anvisningar.
2.
Ta försiktigt loss en endosbehållare ur raden. Använd aldrig en
endosbehållare som redan är
öppnad.
3.
Öppna endosbehållaren genom att vrida av toppen. Se till att hela
tiden hålla endosbehållare
upprätt.
4.
Försåvitt detta inte avviker från läkarens ordination, skall hela