Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Déférasirox
SANDOZ CANADA INCORPORATED
V03AC03
DEFERASIROX
90MG
Comprimé
Déférasirox 90MG
Orale
15G/50G
Prescription
HEAVY METAL ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733004; AHFS:
APPROUVÉ
2019-07-02
_Pr_ _Sandoz® Déférasirox (Type J) Comprimés Page 1 sur 66_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR SANDOZ ® DEFERASIROX (TYPE J) déférasirox Comprimés, 90 mg, 180 mg, 360 mg; par voie orale Chélateur du fer Sandoz Canada Inc. 110 rue de Lauzon Boucherville QC J4B 1E6 Numéro de contrôle de la présentation : 268669 Date de l’autorisation initiale : 03 avril 2020 Date de révision : 15 février 2023 pm-non-annotated-french Pg. 1 _Pr_ _Sandoz® Déférasirox (Type J) Comprimés Page 2 sur 66_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 3 Encadré sur les Mises en garde et précautions importantes 02/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 02/2023 5 SURDOSAGE 02/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge; Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de laboratoire; Rénal 02/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.3 Enfants (de 2 à 16 ans) 02/2023 8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.2 Effets indésirables observés dans les études cliniques 02/2023 RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS, Enfants et adolescents (de 2 à 16 ans), Dose habituelle 02/2023 TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................... 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Enfants .................................................................................................................... 4 1.2 Personne âgées ....................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ......................... Прочетете целия документ