SANDOZ ALENDRONATE Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

Предлага се от:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

АТС код:

M05BA04

INN (Международно Name):

ALENDRONIC ACID

дозиране:

5MG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 5MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

30

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323004; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2016-08-03

Данни за продукта

_Sandoz Alendronate _
_ Page 1 de 54 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ ALENDRONATE
Comprimés d’alendronate sodique
5 mg, 10 mg, 40 mg, 70 mg
Régulateur du métabolisme osseux
Sandoz Canada Inc.
Date de révision :
145 Jules-Leger
6 février 2012
Boucherville, QC
J4B 7K8
Numéro de contrôle de la présentation : 153014
_ _
_Sandoz Alendronate _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES........................................................................................................
7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES............................................................................
13
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................................
21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT....................... 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.........................................................
22
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.....................................................................
22
ESSAIS
CLINIQUES..............................................................................................................
23
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE........................................................................................
34
TOXICOLOGIE
...............