SANDOZ ABIRATERONE Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Acétate d'abiratérone

Предлага се от:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

АТС код:

L02BX03

INN (Международно Name):

ABIRATERONE

дозиране:

250MG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Acétate d'abiratérone 250MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

15G/50G

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152948001; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2021-01-15

Данни за продукта

_Sandoz Abiraterone _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SANDOZ ABIRATERONE
comprimés d’acétate d’abiratérone, norme du fabricant
comprimés à 250 mg, par voie orale
Inhibiteur de la biosynthèse des androgènes
Sandoz Canada Inc.
110, Rue de Lauzon
Boucherville Québec
J4B 1E6
Date d’autorisation initiale :
January 15, 2021
Date de révision :
30 juin 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 260463
pm-non-annotated-french
Pg. 1
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_Sandoz Abiratérone _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ........................................................ 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ......................................... 4
1 INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS ...............................................................................................................
4
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ......................................... 5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................................
5
4.2 Dose recommandée et modification posologique
..................................................... 5
4.4 Administration
............................................................................................................
6
4.5 Dose oubliée
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