Страна: Швейцария
Език: италиански
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
octreotidum
Novartis Pharma Schweiz AG
H01CB02
octreotidum
Injektionspräparat
Praeparatio sicca: octreotidum 20 mg ut octreotidi acetas 22.4 mg, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum corresp. natrium 1.512 mg, mannitolum, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2.0 ml.
A
Synthetika
La Somatostatina-Analogon
zugelassen
1970-01-01
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Sandostatin® LAR® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Octreotidum* ut Octreotidi acetas. Sostanze ausiliarie Copoly (DL-lactidum-glycolidum), Mannitolum. Solvente: Carboxymethylcellulosum natricum (corrisponde a 1.512 mg Natrium/ml); Mannitolum, Poloxamer 188; Aqua ad iniectabilia. *DCI racc. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per la preparazione di una sospensione iniettabile a rilascio prolungato in una siringa preriempita. Polvere: polvere da bianca a bianco-giallastra. Solvente: da limpido, incolore a leggermente giallastro o brunastro. Sandostatin LAR è una forma iniettabile a rilascio prolungato di octreotide con una durata d'azione prolungata. La polvere (microsfere per sospensione iniettabile) viene messa in sospensione immediatamente prima dell'iniezione intramuscolare nel solvente fornito. Ciascuna confezione contiene: ·Un flaconcino con tappo perforabile contenente microsfere per la preparazione di una sospensione iniettabile da 10 mg, 20 mg o 30 mg pro vitro. ·Una siringa preriempita con solvente: 2.0 ml. ·Un adattatore per il flaconcino con tappo perforabile per la ricostituzione del prodotto. ·Un ago di sicurezza per l'iniezione. Indicazioni/Possibilità d'impiego Acromegalia Trattamento di pazienti affetti da acromegalia, nei quali il trattamento chirurgico o la radioterapia non sono adatti né efficaci, o durante il periodo di latenza fino a quando la radioterapia non mostra un effetto completo. Tumori del sistema endocrino gastro-entero-pancreatico (GEP) Trattamento di pazienti con sintomi associati a tumori endocrini gastro-entero-pancreatici funzionanti: ·tumori carcinoidi con caratteristiche della sindrome del carcinoide; ·VIPomi; ·glucagonomi; ·gastrinomi/sindrome di Zollinger-Ellison; ·insulinoma, per il controllo preoperatorio dell'ipoglicemia e per la terapia di mantenimento; ·GRFomi. Trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini avanzati e ben differenziati (G1, G2) de Прочетете целия документ