Sandimmun Neoral 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ciclosporin

Предлага се от:

Orifarm GmbH - Geschäftsanschrift -

INN (Международно Name):

cyclosporine

Лекарствена форма:

Lösung zum Einnehmen

Композиция:

Ciclosporin 100.mg

Статус Оторизация:

gültig

Листовка

2372-ZI004B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
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was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
SANDIMMUN NEORAL LÖSUNG
WIRKSTOFF: Ciclosporin
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Sandimmun Neoral Lösung zum Einnehmen enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 100 mg Ciclosporin
SONSTIGER WIRKSAMER BESTANDTEIL: Ethanol
WEITERE BESTANDTEILE: Maisöl-mono-di-tri-glyceride, Propylenglykol,
Macrogol-Glycerolhydroxystearat,
α-
Tocopherol.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 50 ml Lösung
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Immunsuppressivum (Medikament, das die körpereigene Abwehr dämpft)
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Novartis Pharma S.A.
Am Gänslehen 4 – 6
Huningue
83451 Piding
(Frankreich)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
1. ZUR VORBEUGUNG DER TRANSPLANTAT-ABSTOSSUNG NACH ALLOGENEN
TRANSPLANTATIONEN VON NIERE, LEBER,
HERZ, HERZ-LUNGE, LUNGE UND BAUCHSPEICHELDRÜSE SOWIE ZUR BEHANDLUNG
DER TRANSPLANTAT-ABSTOSSUNG
BEI PATIENTEN, DIE ZUVOR ANDERE IMMUNSUPPRESSIVA (MITTEL, DIE DIE
KÖRPEREIGENE ABWEHR DÄMPFEN)
ERHALTEN HABEN.
2.
ZUR
VORBEUGUNG
DER
TRANSPLANTAT-ABSTOSSUNG
NACH
KNOCHENMARK-TRANSPLANTATIONEN;
ZUR
VORBEUGUNG UND BEHANDLUNG DER GRAFT-VERSUS-HOST-KRANKHEIT.
3. SCHWERE ENDOGENE UVEITIS
- MANIFESTE, NICHTINFEKTIÖSE UVEITIS INTERMEDIA ODER POSTERIOR
(ENTZÜNDUNG DER ADERHAUT DES AUGES)
MIT
ERBLINDUNGSGEFAHR,
SOWEIT
DIE
ÜBLICHE
THERAPIE
NICHT
ANSPRICHT
ODER
UNVERTRETBARE
NEBENWIRKUNGEN AUFTRETEN.
- BEHCET-UVEITIS (ENTZÜNDUNG DER ADERHAUT DES AUGES) MIT WIEDERHOLTEM
ENTZÜNDLICHEM BEFALL DER
NETZHAUT.
4. SCHWERSTE THERAPIERESISTENTE FORMEN DER PSORIASIS
(SCHUPPENFLECHTE), INSBESONDERE VOM PLAQUE-TYP,
DIE MIT EINER KONVENTIONELLEN SYSTEMISCHEN THERAPIE NICHT AUSREICHEND
BEHANDELBAR SIND.
5.
STEROIDABHÄNGIGES
UND
STEROIDRESISTENTES
NEPHROTISCHES
SYNDROM
(NIERENERK