Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mesalazinum
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EC02
Mesalazinum
500 mg
Granulat dojelitowy o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 300 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135317; Zawartość opakowania: 100 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135300; Zawartość opakowania: 50 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135294
2018-09-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SALOFALK, 500 MG, GRANULAT DOJELITOWY O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Mesalazinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Salofalk i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salofalk 3. Jak stosować Salofalk 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Salofalk 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SALOFALK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Salofalk, 500 mg w postaci granulatu zawiera substancję czynną mesalazynę, która działa przeciwzapalnie i jest stosowana w leczeniu zapalnej choroby jelita. Salofalk, 500 mg w postaci granulatu jest stosowany w: - leczeniu ostrych epizodów i zapobieganiu kolejnym epizodom (nawrotom) choroby zapalnej jelita grubego (okrężnicy), określanej przez lekarzy wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SALOFALK KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SALOFALK: - Jeśli pacjent ma uczulenie na mesalazynę, kwas salicylowy, salicylany takie jak lek Aspirin ® lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby lub nerek. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA LEKU SALOFALK NALEŻY OMÓWIĆ TO Z LEKARZEM: - jeśli pacjent miał w przeszłości zaburzenia Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Salofalk, 500 mg, granulat dojelitowy o przedłużonym uwalnianiu Salofalk, 1000 mg, granulat dojelitowy o przedłużonym uwalnianiu Salofalk, 1,5 g, granulat dojelitowy o przedłużonym uwalnianiu Salofalk, 3 g, granulat dojelitowy o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka z granulatem Salofalk, 500 mg, zawiera 500 mg mesalazyny ( _Mesalazinum_ ). Każda saszetka z granulatem Salofalk, 1000 mg, zawiera 1000 mg mesalazyny ( _Mesalazinum_ ). Każda saszetka z granulatem Salofalk, 1,5 g, zawiera 1,5 g mesalazyny ( _Mesalazinum_ ). Każda saszetka z granulatem Salofalk, 3 g, zawiera 3 g mesalazyny ( _Mesalazinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda saszetka z granulatem Salofalk, 500 mg, zawiera 1 mg aspartamu oraz 0,02 mg sacharozy. Każda saszetka z granulatem Salofalk, 1000 mg, zawiera 2 mg aspartamu oraz 0,04 mg sacharozy. Każda saszetka z granulatem Salofalk, 1,5 g, zawiera 3 mg aspartamu oraz 0,06 mg sacharozy. Każda saszetka z granulatem Salofalk, 3 g, zawiera 6 mg aspartamu oraz 0,12 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat dojelitowy o przedłużonym uwalnianiu Wygląd: szaro-białe granulki o podłużnym lub okrągłym kształcie 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrych epizodów oraz leczenie podtrzymujące wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku _ _ _ _Leczenie ostrych epizodów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego _ Raz na dobę 1 saszetka z granulatem Salofalk, 3 g, 1 lub 2 saszetki z granulatem Salofalk, 1,5 g, 3 saszetki z granulatem Salofalk, 1000 mg lub 3 saszetki z granulatem Salofalk, 500 mg (co odpowiada od 1,5-3,0 g mesalazyny na dobę). Najlepiej podawać rano według indywidualnych wskazań klinicznych. Możliwe jest także przyjęcie zalecanej dawki w trzech podzielonych dawkach (1 Прочетете целия документ