Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat
2care4 ApS
R03AK06
fluticasone propionate; salmeterol
50 mikrogram/500 mikrogram/dos
Inhalationspulver, avdelad dos
salmeterolxinafoat 72,5 mikrog Aktiv substans; flutikasonpropionat 500 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Inhalator, 3 x 60 doser; Inhalator, 60 doser
Avregistrerad
2020-04-07
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER SALMEX 50 MICROGRAM /100 MICROGRAM /DOSE INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED. SALMEX 50 MICROGRAM /250 MICROGRAM /DOSE INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED. SALMEX 50 MICROGRAM /500 MICROGRAM /DOSE INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED. salmeterol/fluticasone propionate READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist . This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET : 1. What Salmex is and what it is used for 2. What you need to know before you use Salmex 3. How to use Salmex 4. Possible side effects 5. How to store Salmex 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT SALMEX IS AND WHAT IT IS USED FOR Salmex contains two medicines, salmeterol and fluticasone propionate: • Salmeterol is a long-acting bronchodilator. Bronchodilators help the airways in the lungs to stay open. This makes it easier for air to get in and out. The effects last for at least 12 hours. • Fluticasone propionate is a corticosteroid which reduces swelling and irritation in the lungs. The doctor has prescribed this medicine to help prevent breathing problems such as: • Asthma • Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Salmex, at a dose of 50/500 micrograms, reduces the number of flare ups of COPD symptoms. You must use Salmex every day as directed by your doctor. This will make sure that it works properly in controlling your asthma or COPD. SALMEX HELPS TO STOP BREATHLESSNESS AND WHEEZINESS COMING ON. HOWEVER SALMEX SHOULD NOT BE USED TO RELIEVE A SUDDEN ATTACK OF BREATHLESSNESS OR WHEEZING. IF THIS HAPPENS YOU NEED TO USE A FAST- Прочетете целия документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Salmex 50 mikrogram/100 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos. Salmex 50 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos. Salmex 50 mikrogram/500 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enskild inhalation ger en avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) på 47 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 93, 233 eller 465 mikrogram flutikasonpropionat. Detta motsvarar en avdelad dos på 50 mikrogram av salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 100, 250 eller 500 mikrogram flutikasonpropionat. Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje Salmex 50 mikrogram/100 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos innehåller 13,3 mg laktosmonohydrat. Varje Salmex 50 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos innehåller 13,2 mg laktosmonohydrat. Varje Salmex 50 mikrogram/500 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos innehåller 12,9 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver, avdelad dos. Formgjuten plastinhalator som innehåller en folieremsa med 60 regelbundet placerade blister. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _ASTMA_ Salmex är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (långverkande 2 -agonist och inhalationssteroid) är lämplig för: patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och ’vid behovs’ medicinering med inhalerad kortverkande 2 -agonist eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande 2 - agonist Notera! Salmex 50 mikrogram/100 mikrogram lämpar sig inte för behandling av vuxna och barn med svår astma. _KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)_ Salmex är indicerad för symtomatisk behandling av patienter med KOL med ett FEV 1 60 % av beräknat normalvärde (före bronkdilaterare) och med upprepade försämringsepisoder i sjukdomshistorien sa Прочетете целия документ