SALBUTAMOL ALDO-UNION®

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Salbutamol (eq. a 120 mcg de sulfato de salbutamol)

Предлага се от:

Laboratorio Aldo-Unión S.A..

АТС код:

R03AC02

INN (Международно Name):

Salbutamol

дозиране:

100 mcg

Лекарствена форма:

Aerosol

Произведено от:

Laboratorio Aldo-Unión S.A..

Каталог на резюме:

Estuche por 1 frasco presurizado de AL con 200 dosis con válvula dosificadora, pulsador-adaptador oral y tapón.

Статус Оторизация:

Aprobado

Дата Оторизация:

2008-08-13

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SALBUTAMOL ALDO-UNION®
FORMA FARMACÉUTICA:
Aerosol
FORTALEZA:
100 µg/ dosis
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco presurizado de AL con 200 dosis con
válvula dosificadora, pulsador-adaptador oral y tapón.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
IBADESA CANARIAS, S.L., Las Palmas de Gran Canaria,
España.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO ALDO-UNION, S.L., Barcelona, España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-109-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de agosto de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
Salbutamol
(eq. a 120,0 mcg de sulfato de
salbutamol)
100,0 mcg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No congelar.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático del broncoespasmo en el asma bronquial y en
otros procesos
asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias.
Profilaxis de broncoespasmo inducido por ejercicio físico o antes de
exponerse a un
estímulo alergénico conocido e inevitable.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a salbutamol o a alguno de los excipientes incluidos
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El tratamiento del asma normalmente debe seguir un programa
escalonado, donde la
respuesta del paciente debe controlarse clínicamente y mediante las
pruebas de función
pulmonar.
Los broncodilatadores no deben ser el único o el principal
tratamiento de los pacientes con
asma persistente leve, moderado, grave o inestable. El asma grave
exige realizar controles
médicos periódicos que incluyan pruebas de función pulmonar, ya que
los pacientes corren
el riesgo de sufrir crisis intensa e incluso la muerte. En estos
casos, el médico debe
considerar la prescripción de la dosis máxima recomendada de
corticoides inhalados o su
administración por vía oral.
La utilización creciente de broncodilatadores de corta duración de
acción por vía inhalatoria,
particularmente de agonistas beta-2 para alivi