SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

salbutamol 0

Предлага се от:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

АТС код:

G02CA:Systèmegénito-urinaireethormonessexuelles

INN (Международно Name):

salbutamol 0

дозиране:

0,5 mg

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

pour une ampoule de 1 ml > salbutamol 0,5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol 0,6 mg

Начин на приложение:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Броя в опаковка:

6 ampoule(s) en verre de 1 ml

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

sympathomimétique

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : sympathomimétique, inhibiteur du travail - code ATC : G02CA (Système génito-urinaire et hormones sexuelles)Ce médicament diminue les contractions de l’utérus.SALBUMOL injectable 0,5 mg/1 ml est utilisé chez les femmes dont le début du travail s’est déclenché de manière imprévue entre 22 et 37 semaines d‘aménorrhée (travail prématuré), afin de retarder d’un court délai la délivrance du bébé. La durée de traitement par SALBUMOL injectable 0,5 mg/1 ml ne doit pas dépasser 48 heures. Ce délai permettra à votre médecin ou votre sage-femme de prendre les mesures nécessaires pour améliorer l’état de santé de votre bébé.Ce médicament est aussi utilisé en urgence dans certaines situations particulières nécessitant de diminuer les contractions de l’utérus.

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

1996-08-05

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2024
Dénomination du médicament
SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable
Sulfate de salbutamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution
injectable ?
3. Comment utiliser SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SYMPATHOMIMÉTIQUE, INHIBITEUR DU
TRAVAIL - code ATC :
G02CA (Système génito-urinaire et hormones sexuelles)
Ce médicament diminue les contractions de l’utérus.
SALBUMOL injectable 0,5 mg/1 ml est utilisé chez les femmes dont le
début du travail s’est déclenché de
manière imprévue entre 22 et 37 semaines d‘aménorrhée (travail
prématuré), afin de retarder d’un court délai
la délivrance du bébé. La durée de traitement par SALBUMOL
injectable 0,5 mg/1 ml ne doit pas dépasser
48 heures. Ce délai permettra à votre médecin ou votre sage-femme
de prendre les mesures nécessaires pour

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de salbutamol
.........................................................................................................
0,6 mg
(Quantité correspondante en salbutamol base
......................................................................
0,5 mg)
pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement à court terme du travail prématuré sans complication
Pour arrêter un travail prématuré entre 22 et 37 semaines
d’aménorrhée chez les patientes sans contre-
indication médicale ou obstétricale à un traitement tocolytique.
Utilisation en urgence dans des situations obstétricales
particulières
4.2. Posologie et mode d'administration
Traitement à court terme du travail prématuré sans complication et
traitement d’urgence
Le traitement par SALBUMOL 0,5 mg/1 ml doit être initié seulement
par des obstétriciens/médecins
expérimentés dans l’utilisation des agents tocolytiques. Il doit
être mené dans des établissements pourvus
d’équipements adéquats afin d’effectuer une surveillance
continue de l'état de santé de la mère et du fœtus.
Il se fait chez la femme hospitalisée, au repos, placée en
décubitus latéral gauche.
La durée de traitement ne doit pas excéder 48 heures car les
données montrent que le principal effet du
traitement tocolytique est de retarder l’accouchement jusqu’à 48
heures ; aucun effet statistiquement
significatif sur la mortalité ou la morbidité périnatale n’a
été observé dans les essais randomisés contrôlés. Ce
délai de courte durée peut être utilisé pour mettre en œuvre
d’autres mesures connues pour améliorer la santé
périnatale.
SALBUMOL 0,5 mg/1 ml doit être administré le plus tôt possible
ap