Rythmodul i.v.

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Disopyramidphosphat

Предлага се от:

Aventis Pharma Deutschland GmbH (8033602)

INN (Международно Name):

Disopyramide phosphate

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Disopyramidphosphat (11847) 62,42 Milligramm

Начин на приложение:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1984-04-13

Данни за продукта

ENR: 0179157, 2102132, 2104023, 2104441
FACHINFORMATION
AVENTIS PHARMA
RYTHMODUL
®
OBFM70CED1DC01C4D77E
1
30.06.2016
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rythmodul
®
100 mg
Rythmodul
®
200 mg
Rythmodul
®
retard
Rythmodul
®
i.v.
Wirkstoff: Disopyramidphosphat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiarrhythmikum der Klasse Ia nach Vaughan Williams
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_ _
_Rythmodul 100 mg: _
1 Hartkapsel enthält
128,8 mg Disopyramidphosphat, entsprechend 100 mg Disopyramid.
_ _
_Rythmodul 200 mg: _
1 Hartkapsel enthält
257,6 mg Disopyramidphosphat, entsprechend 200 mg Disopyramid.
_ _
_Rythmodul retard: _
1 Retardtablette enthält
322,5 mg Disopyramidphosphat, entsprechend 250 mg Disopyramid.
_ _
_Rythmodul i.v.: _
1 Ampulle zu 5 ml enthält
64,4 mg Disopyramidphosphat, entsprechend 50 mg Disopyramid.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
_Rythmodul 100 mg / Rythmodul 200 mg: _
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Indigocarmin (E 132),
Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E 171), Gelatine, Eisenoxidhydrat
(E 172)
_Rythmodul retard: _
Glycerolmonostearat, Povidon K 25, Sucrose, Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
wasserfreie Glukose (Ph.Eur.), Hypromellose, Propylenglykol
ENR: 0179157, 2102132, 2104023, 2104441
FACHINFORMATION
AVENTIS PHARMA
RYTHMODUL
®
OBFM70CED1DC01C4D77E
2
30.06.2016
_Rythmodul i.v.: _
190
mg
Sorbitol
(Ph.Eur.)
zur
Isotonisierung,
Natriumhydroxid,
Wasser
für
Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische
und
behandlungsbedürftige
tachykarde
supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen, wie z. B. AV-junktionale Tachykardien,
supraventrikuläre
Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern.
Schwerwiegend
symptomatische
ventrikuläre
tachykarde
Herzrhythmusstörungen,
wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind.
_Zusätzlich für Rythmodul i.v.: _
Zur Akutbehandlung bzw. bei oral nicht behandelbaren Patienten. Die
Dringlichkeit
der Indikation z