RYBELSUS COMPRIMIDOS 3 mg (SEMAGLUTIDA)

Страна: Чили

Език: испански

Източник: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Активна съставка:

SEMAGLUTIDA

Предлага се от:

NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.

INN (Международно Name):

SEMAGLUTIDA

Композиция:

SEMAGLUTIDA * 3 mg

Начин на приложение:

Oral

Клас:

Establecimientos Tipo A

Вид предписание :

Receta Simple

Терапевтични показания:

Rybelsus está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada como un complemento a la dieta y el ejercicio: Como monoterapia cuando se considera que la metformina es inadecuada debido a la intolerancia o las contraindicaciones. En combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

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Статус Оторизация:

Vigente

Дата Оторизация:

2022-06-30

Данни за продукта

REF.N° RF1764222/22 REG. ISP N° B-2943/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
RYBELSUS COMPRIMIDOS 3 MG
PÁGINA 1 DE 27
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rybelsus comprimidos de 3 mg
Rybelsus comprimidos de 7 mg
Rybelsus comprimidos de 14 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rybelsus comprimidos de 3 mg
Cada comprimido contiene 3 mg de semaglutida.
Rybelsus comprimidos de 7 mg
Cada comprimido contiene 7 mg de semaglutida
_ _
Rybelsus comprimidos de 14 mg
Cada comprimido contiene 14 mg de semaglutida.
Para ver la lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Rybelsus comprimidos de 3 mg
Comprimido de color blanco a amarillo claro, con forma ovalada,
grabado con “3” en un lado y
“novo” en el otro lado.
Rybelsus comprimidos de 7 mg
Comprimido de color blanco a amarillo claro, con forma ovalada,
grabado con “7” en un lado y
“novo” en el otro lado.
Rybelsus comprimidos de 14 mg
Comprimido de color blanco a amarillo claro, con forma ovalada,
grabado con “14” en un lado y
“novo” en el otro lado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rybelsus está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes
mellitus tipo 2 insuficientemente
controlada como un complemento a la dieta y el ejercicio:
•
como
monoterapia cuando se considera que la metformina es inadecuada debido
a la
intolerancia o las contraindicaciones
•
en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
diabetes.
Para ver los resultados del estudio con respecto a las combinaciones,
los efectos sobre el control
glucémico y los eventos cardiovasculares y las poblaciones
estudiadas, consulte las Secciones 4.4;
4.5 y 5.1.
_ _
REF.N° RF1764222/22 REG. ISP N° B-2943/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
RYBELSUS COMPRIMIDOS 3 MG
PÁGINA 2 DE 27
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial de Rybelsus es de 3 mg diarios una vez al día.
Después de 1 mes, la dosis debe
aumentarse a una dosis de mantenimiento de 7 mg diarios una vez al