Roxuten 20 mg/10 mg Filmtabletten

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

ROSUVASTATIN CALCIUM; AMLODIPIN BESILAT

Предлага се от:

Krka

АТС код:

C10BX09

INN (Международно Name):

ROSUVASTATIN CALCIUM; AMLODIPINE BESYLATE

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2017-01-11

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN PATIENTEN
ROXUTEN 10 MG/5 MG FILMTABLETTEN
ROXUTEN 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN
ROXUTEN 15 MG/5 MG FILMTABLETTEN
ROXUTEN 15 MG/10 MG FILMTABLETTEN
ROXUTEN 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
ROXUTEN 20 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Rosuvastatin/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Roxuten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxuten beachten?
3.
Wie ist Roxuten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Roxuten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST ROXUTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roxuten enthält zwei Wirkstoffe – Rosuvastatin und Amlodipin.
Roxuten wird bei Erwachsenen zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck
und gleichzeitig hohen
Cholesterinspiegel angewendet wenn eine Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine
ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben und/oder zur
Prävention von
kardiovaskulären Ereignissen, wenn Sie andere Faktoren haben die Ihr
Risiko für einen Herzinfarkt,
Schlaganfall oder verwandte Gesundheitsprobleme erhöhen.
Roxuten wird angewendet bei Patienten, die bereits Rosuvastatin und
Amlodipin in diesen
Einzeldosierungen einnehmen. Statt Rosuvastatin und Amlodipin als
separate Tabletten erhalten Sie
eine Tablette von Roxuten, d

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxuten 10 mg/5 mg Filmtabletten
Roxuten 10 mg/10 mg Filmtabletten
Roxuten 15 mg/5 mg Filmtabletten
Roxuten 15 mg/10 mg Filmtabletten
Roxuten 20 mg/5 mg Filmtabletten
Roxuten 20 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 mg/5 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
10 mg/10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
15 mg/5 mg: Jede Filmtablette enthält 15 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
15 mg/10 mg: Jede Filmtablette enthält 15 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
20 mg/5 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
20 mg/10 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 10 mg/5 mg Filmtablette enthält 56 mg wasserfreie Lactose.
Jede 10 mg/10 mg Filmtablette enthält 112 mg wasserfreie Lactose.
Jede 15 mg/5 mg Filmtablette enthält 84 mg wasserfreie Lactose.
Jede 15 mg/10 mg Filmtablette enthält 84 mg wasserfreie Lactose.
Jede 20 mg/5 mg Filmtablette enthält 112 mg wasserfreie Lactose.
Jede 20 mg/10 mg Filmtablette enthält 112 mg wasserfreie Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Roxuten 10 mg/5 mg: gelblich-braune, runde, leicht bikonvexe
Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten, mit Prägung 10-5 auf einen Seite der Filmtablette mit einem
Durchmesser von ca. 8,6 mm.
Roxuten 10 mg/10 mg: hellrosa, runde, leicht bikonvexe Filmtabletten
mit abgeschrägten Kanten, mit
Prägung 10-10 auf einen Seite der Filmtablette mit einem Durchmesser
von ca. 11 mm.
Roxuten 15 mg/5 mg: leich