ROXIPIME 1 GR IM/IV ENJEKTABL TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

cefepime

Предлага се от:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

J01DE01

INN (Международно Name):

my cefep

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

sefiksim

Статус Оторизация:

Aktif

Дата Оторизация:

2015-10-20

Листовка

1/10 

KULLANMA TALİMATI 

ROXİPİME 2 G IV
ENJEKSIYON VE İNFÜZYON İÇIN TOZ İÇEREN FLAKON  
STERIL-APIROJEN 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 

_• ETKIN MADDE: _Her bir flakon toz halde 2 g sefepime
eşdeğerde sefepim hidroklorür 
_• YARDIMCI MADDELER: _L-arjinin, enjeksiyonluk su 

BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
_• Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için
reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. ROXİPİME NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ROXİPİME’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. ROXİPİME NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ROXİPİME’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. ROXİPİME NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 


ROXİPİME,  diğer  beta-laktam  antibakteriyeller  olarak  adlandırılan  bir  ilaç  grubuna 
dahildir. 


ROXİPİME 2 g IV Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Toz İçeren Flakon, bir flakon ve bir 
çözücü  ampul  içeren  ambalajlarda  ve  10  flakonluk  hastane  ambalajında  kullanıma 
sunulmaktadır. 
2/10 



ROXİPİME, ilacın etkin maddesi olan sefepime duyarlı organizmalardan kaynaklanan 
aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: 
-  Şiddetli  zatürre  (pnömoni)  

Данни за продукта

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
ROXİPİME 2 g IV Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin
Toz İçeren Flakon  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her bir flakon toz halde 2 g sefepime eşdeğer miktarda sefepim hidroklorür içerir.

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU 
Enjeksiyonluk steril toz 
Açık sarı beyaz renkte toz. 

4.  KLİNİK  ÖZELLİKLERİ 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI 
ROXİPİME aşağıdaki belirtilen enfeksiyonların tedavisinde eğer etken
organizma duyarlı ise kullanılır. 

-  Şiddetli pnömoni; Pnömoni etkeni _Streptococcus pneumoniae_ (bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar 
dahil), _Pseudomonas aeruginosa_, _Klebsiella pneumoniae_ veya _Enterobakter_ türleri olan,  
-  Febril nötropeninin ampirik tedavisinde,  
-  Üriner  sistem  enfeksiyonlarının,  komplike  olan  ve  komplike  olmayanlarının,  piyelonefrit  dahil 
tedavisinde,  etkenler  _Escherichia  coli_,  _Klebsiella  pneumoniae_,  _Proteus  mirabilis  _olduğunda 
(bakteriyeminin eşlik ettiği
vakalar dahil) veya mikrobiyolojik olarak etkinliğin gösterildiği ajanlarda, 
-  İntraabdominal enfeksiyonların tedavisinde metronidazol
ile kombine olarak kullanılır. 

Enfeksiyon  etkeni  organizmanın  sefepime  duyarlılığını  saptamak  için  kültür  ve  duyarlılık  testleri 
yapılmalıdır. ROXİPİME  ile ampirik  tedavi  duyarlılık testlerinin  sonuçları beklenmeden başlatılabilir 
ve bu testlerin sonuçları belirlendiğinde antibiyotik tedavisi sonuca göre düzenlenmelidir. 

2 

Aerobik-anaerobik  karışık  enfeksiyon  riski  olan  hastalarda,  özellikle  eğer sefepime  duyarlı  olmayan 
bakteriler  varsa,  tedavinin  başında  etken  or