Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
ROSUVASTATINUM
MEDOCHEMIE LTD.-CENTRAL FACTORY - CIPRU
C10AA07
ROSUVASTATINUM
40mg
COMPR. FILM.
P6L
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
10750/2018/09 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10750/2018/08 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10750/2018/07 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10750/2018/06 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10750/2018/05 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10750/2018/04 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10750/2018/03 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10750/2018/02 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 10750/2018/01 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10747/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ 10748/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10749/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10750/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ROVASTAMED 5 MG COMPRIMATE FILMATE ROVASTAMED 10 MG COMPRIMATE FILMATE ROVASTAMED 20 MG COMPRIMATE FILMATE ROVASTAMED 40 MG COMPRIMATE FILMATE Rosuvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Rovastamed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rovastamed 3. Cum să utilizaţi Rovastamed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rovastamed 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROVASTAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rovastamed aparţine unei clase de medicamente numite statine. V-a fost prescris Rovastamed deoarece: • Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rovastamed este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru tratamentul colesterolului mare. Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterol Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10747/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ 10748/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10749/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10750/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rovastamed 5 mg comprimate filmate Rovastamed 10 mg comprimate filmate Rovastamed 20 mg comprimate filmate Rovastamed 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Rovastamed 5 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Rovastamed 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Rovastamed 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Rovastamed 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Rovastamed 5 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 101,86 mg. Rovastamed 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 96,79 mg. Rovastamed 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 193,57 mg. Rovastamed 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 174,98 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Rovastamed 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu “ROS” şi “5” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu diametrul de 7 mm. Rovastamed 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu “ROS” şi “10” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu diametrul de 7 mm. 2 Rovastamed 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu “ROS” şi “20” pe Прочетете целия документ