ROSUVASTATINA RATIO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ROSUVASTATINA

Предлага се от:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

АТС код:

C10AA07

INN (Международно Name):

ROSUVASTATINA

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

ROSUVASTATINA 10 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Rosuvastatina

Каталог на резюме:

ROSUVASTATINA RATIO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 22/10/2016 Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2016-10-23

Листовка

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA RATIO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Rosuvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rosuvastatina ratio y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina ratio
3.
Cómo tomar Rosuvastatina ratio
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina ratio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina ratio contiene el principio activo rosuvastatina-
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados estatinas.
Le han recetado Rosuvastatina ratio porque:
·
Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
·
Rosuvastatina ratio se usa en adultos, adolescentes y niños de 6
años de edad o mayores para tratar
el colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
Rosuvastatina ratio.
O
·
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u
otros problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros pr

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina ratio 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina ratio 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina ratio 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina ratio 5 mg
Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
zinc 5,34 mg).
Rosuvastatina ratio 10 mg
Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
zinc 10,68 mg).
Rosuvastatina ratio 20 mg
Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
zinc 21,36 mg).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto de 5 mg contiene 60,6 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto de 10 mg contiene 121,2 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto de 20 mg contiene 242,4 mg de lactosa
monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosuvastatina ratio 5 mg:
Comprimidos redondos, ligeramente biconvexos, de color blanco o
blanquecino, con un diámetro de 6,0
mm y con el grabado “E” por una cara y “591” por la otra cara.
Rosuvastatina ratio 10 mg:
Comprimidos redondos, ligeramente biconvexos, de color blanco o
blanquecino, con un diámetro de 7,0
mm y con el grabado “E” por una cara y “592” por la otra cara.
Rosuvastatina ratio 20 mg:
Comprimidos redondos, ligeramente biconvexos, de color blanco o
blanquecino, con un diámetro de 9,0
mm y con el grabado “E” por una cara y “593” por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
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Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida
complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos
(p. ej., ejercicio, pérdi