Rosuvastatin - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Предлага се от:

1 A Pharma GmbH (8013083)

АТС код:

C10AA07

INN (Международно Name):

Rosuvastatin Calcium Trihydrate

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 5,198 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2016-04-07

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROSUVASTATIN - 1 A PHARMA 5 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN - 1 A PHARMA 10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN - 1 A PHARMA 20 MG FILMTABLETTEN
Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ROSUVASTATIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Statine bekannt sind.
Rosuvastatin - 1 A Pharma wurde Ihnen verschrieben, da:
•
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder
Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin - 1 A Pharma wird bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine
ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während
der Behandlung mit Rosuvastatin - 1 A Pharma
sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ern�

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rosuvastatin - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin - 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosuvastatin - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten
_ _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 26 mg Lactose.
Rosuvastatin - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten
_ _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 53 mg Lactose.
Rosuvastatin - 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten
_ _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 106 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_5 mg Filmtabletten:_
Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 5 mm.
_10 mg Filmtabletten:_
Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6 mm und der
Prägung „RSV 10“ auf einer Seite.
_20 mg Filmtabletten:_
Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 8 mm und der
Prägung „RSV 20“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich
heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter
Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn
das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion)
nicht ausreichend sind.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie zusätzlich zu einer Diät
und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B.
LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
VORBEUGUNG KARDIOVASKULÄRER EREIGNISSE
Vorbeugung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereigni