ROSINA CD COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

Drospirenona cristalina al 100% 3,000 mg Etinilestradiol micronizado al 100% 0,030 mg

Предлага се от:

GEDEON RICHTER PLC HUNGRIA

Лекарствена форма:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Композиция:

Cada comprimido contiene: Drospirenona cristalina al 100% 3,000 mg Etinilestradiol micronizado al 100% 0,030 mg

Начин на приложение:

Oral

Броя в опаковка:

Caja x 1 bolsa x 1 blister x 28 comprimidos recubiertos c/u (21 comprimidos activos 7 comprimidos placebos) + inserto Caja x 3 b

Клас:

Bifármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

GEDEON RICHTER PLC

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: ACTIVO: 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. UN COMPRIMIDO ES BLANCO O BLANQUECINO, REDONDO, BICONVEXO, RECUBIERTO CON PELICULA Y UN DIAMETRO DE APROXIMADAMENTE 6MM. EN UNA CARA TIENE GRABADA LA INSCRIPCION "G63" , EN LA OTRA CARA NO TIENE GRABADO NADA. PLACEBO: 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, UN COMPRIMIDO ES VERDE, REDONDO,BICONVEXO, RECUBIERTO CON PELICULA, UN DIAMETRO DE APROXIMADAMENTE 6 MM Y NO TIENE GRABADO NADA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C. CONSERVAR EN EL ENVASE ORIGINAL PARA PROTEGERLO DE LA LUZ; Datos modificacion: 2022-12-02 08:34:04 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1) NOTIFICACION POR CAMBIO DE DIRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (NMED05) DE: AV. CRISTÓBAL COLÓN E8-85Y YÁNEZ PINZÓN A: AV.12 DE OCTUBRE N24-68 Y CORUÑA 2) ACTULIZACION DE LA INFORMACION DEL ACTIVO (DROSPIRENONA): ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES (SOLAMENTE LAS REFERENCIAS DEL MÉTODO) ACTUALIZACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2020-08-03