Ropinirol Vipharm 1 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ropinirolhydrochlorid

Предлага се от:

Vipharm S.A. (8096577)

INN (Международно Name):

ropinirole hydrochloride

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 1,14 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2010-01-19

Листовка

1
11112- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72219.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ropinirol Vipharm 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Vipharm 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Vipharm 1 mg Filmtabletten
Ropinirol Vipharm 2 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ropinirol Vipharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Vipharm beachten?
3. Wie ist Ropinirol Vipharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol Vipharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST ROPINIROL VIPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol Vipharm gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als
Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken wie eine
natürlicherweise in Ihrem Gehirn vorkommende chemische Substanz, die
Dopamin genannt wird.
Ropinirol Vipharm wird angewendet für die
2
21122- 2 -
·
Behandlung der Parkinson-Erkrankung unter folgenden
Gegebenheiten:
- Anfangsbehandl

Данни за продукта

FACHINFORMATION
August 2012
ROPINIROL VIPHARM
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg
Filmtabletten
Seite 1/14
Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, SPC – Page 1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol Vipharm 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Vipharm 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Vipharm 1 mg Filmtabletten
Ropinirol Vipharm 2 mg Filmtabletten
Ropinirol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol Vipharm 0,25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol als
Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 104 mg Lactose.
_Ropinirol Vipharm 0,5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 0,5 mg, Ropinirol als
Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol Vipharm 1 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 1,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol Vipharm 2 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 2,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 102 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ropinirol Vipharm 0,25 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen
weiße, runde Filmtabletten.
Ropinirol Vipharm 0,5 mg Filmtabletten sind gelbe, runde
Filmtabletten.
Ropinirol Vipharm 1 mg Filmtabletten sind grüne, runde Filmtabletten.
Ropinirol Vipharm 2 mg Filmtabletten sind pinkfarbene, runde
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:

Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern.
FACHINFORMATION
August 2012
ROPINIROL VIPHARM
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg
Filmtabletten
Seite 2/14
Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, SPC – Page 2

in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksam-
keit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen
in der therapeuti-
schen Wirk