Ropinirol STADA 4 mg Retardtabletten

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

ROPINIROL HYDROCHLORID

Предлага се от:

STADA Arzneimittel GmbH

АТС код:

N04BC04

INN (Международно Name):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2013-01-24

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPINIROL STADA 4 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinirol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol STADA beachten?
3.
Wie ist Ropinirol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol STADA ist Ropinirol, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die
als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf
ähnliche Weise auf das
Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das sogenannte
Dopamin.
Ropinirol STADA wird angewendet zur Behandlung der
Parkinson-Erkrankung. Menschen mit der
Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat
ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, sodass es
hilft, die Beschwerden der
Parkinson-Erkrankung zu mildern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL STADA BEACHTEN?
ROPINIROL STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn

Данни за продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol STADA
2 mg Retardtabletten
Ropinirol STADA 4 mg Retardtabletten
Ropinirol STADA 8 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol STADA 2 mg Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Retardtablette
enthält 1,8 mg Lactose-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: jede Retardtablette
enthält 0,3380 mg Lactose-
Monohydrat und 0,0040 mg Gelborange S (E 110).
_Ropinirol STADA 4 mg Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: jede Retardtablette
enthält 0,81 mg Gelborange S
(E 110).
_Ropinirol STADA 8 mg Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Ropinirol STADA 2 mg Retardtabletten:_
Rosafarbene, runde, beidseitig gewölbte 6,8 ± 0,1 mm große
Tabletten.
_Ropinirol STADA 4 mg Retardtabletten:_
Hellbraune, ovale, beidseitig gewölbte 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm große
Tabletten.
_Ropinirol STADA 8 mg Retardtabletten:_
Rote, ovale, beidseitig gewölbte 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm große
Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
•
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
•
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von
Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung
auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und Verträglichkeit
wird empfohlen.
_Therapiebeginn_
Die Initialdosis von Ropinirol Retardtabletten ist in der e