Ropinirol STADA 0,25 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ropinirolhydrochlorid

Предлага се от:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

АТС код:

N04BC04

INN (Международно Name):

ropinirole hydrochloride

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2008-08-13

Листовка

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ROPINIROL STADA 0,25 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL STADA 0,5 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL STADA 1 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL STADA 2 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Ropinirol STADA 0,25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol STADA beachten?
3.
Wie ist Ropinirol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol STADA ist Ropinirol, das zu einer Gruppe
von Arzneimitteln
gehört, die als DOPAMIN-AGONISTEN bezeichnet werden.
Dopamin-Agonisten wirken
auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende
Substanz, das
sogenannte Dopamin.
ROPINIROL STADA WIRD ANGEWENDET
•
ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG
Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen
ihres Gehirns
niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des
natürlich
vorkommenden Dopamins ähnlich sind, sodass es hilft, die Symptome der
Parkinson-Erkrankung zu mildern.
•
ZUR BEHANDLUNG DER SYMPTOME DES MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN RESTLESS-
LEGS-SYNDROMS (SYNDROM DER UNRUHIGEN BE

Данни за продукта

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ropinirol STADA 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol STADA 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol STADA 1 mg Filmtabletten
Ropinirol STADA 2 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ropinirol STADA 0,25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid,
entsprechend 0,25 mg
Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 101,85 mg Lactose.
_ _
_Ropinirol STADA 0,5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
0,5 mg
Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 101,58 mg Lactose.
_ _
_Ropinirol STADA 1 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
1 mg
Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 101,04 mg Lactose.
_ _
_Ropinirol STADA 2 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
2 mg
Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 99,96 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
_Ropinirol STADA 0,25 mg Filmtabletten _
Weiße, runde Filmtabletten.
_ _
_Ropinirol STADA 0,5 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde Filmtabletten.
_ _
_Ropinirol STADA 1 mg Filmtabletten _
Grüne, runde Filmtabletten.
_ _
_Ropinirol STADA 2 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, runde Filmtabletten.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
•
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
-
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
-
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und
Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of
dose”-
oder „on/off”-Fluktuationen)
•
zur symptomatischen