ROPINIROL RATIOPHARM 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Предлага се от:

TEVA PHARMA S.L.U.

АТС код:

N04BC04

INN (Международно Name):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

дозиране:

2 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Композиция:

ROPINIROL HIDROCLORURO 2 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Ropinirol

Каталог на резюме:

ROPINIROL RATIOPHARM 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 comprimidos Autorizado 07/08/2012 Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2012-08-07

Листовка

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL RATIOPHARM 2MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
ropinirol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ropinirol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ropinirol ratiopharm
3. Cómo tomar Ropinirol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ropinirol ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROPIRINOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ropinirol ratiopharm comprimidos de liberación
prolongada es ropinirol,
que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la
dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se
encuentra en el cerebro, denominada
dopamina.
Ropinirol ratiopharm comprimidos de liberación prolongada se utiliza
para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson.
Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de
dopamina en algunas partes del cerebro.
Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta
manera, reduce los síntomas de la
enfermedad de Parkinson.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROPINIROL RATIOPHARM
NO
TOME ROPINIROL RATIOPHARM SI

es ALÉRGICO al ropinirol o a cualquiera de los demás componentes de
este
medicamento (incluidos en la sección 6)

tiene alguna ENFERMEDAD GRAVE DEL RIÑÓN

tiene alguna ENFERMEDAD DEL

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol ratiopharm 2mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ropinirol ratiopharm 4mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ropinirol ratiopharm 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Ropinirol ratiopharm 2mg comprimidos de liberación prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes: 156,48 mg de lactosa y 50 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
_Ropinirol ratiopharm 4mg comprimidos de liberación prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes: 154,32 mg de lactosa y 50 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
_Ropinirol ratiopharm 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes: 149,99 mg de lactosa y 50 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
_Ropinirol ratiopharm 2mg comprimidos de liberación prolongada EFG
_son comprimidos rosas,
ovalados, biconvexos (longitud: 15,1 mm, ancho 8,1 mm y grosor: 6,00
mm).
_Ropinirol ratiopharm 4mg comprimidos de liberación prolongada EFG
_son comprimidos
marrón claro, ovalados, biconvexos (longitud: 15,1 mm, ancho 8,1 mm y
grosor: 6,00 mm).
_Ropinirol ratiopharm 8mg comprimidos de liberación prolongada EFG
_son comprimidos rojo
pardo, ovalados, biconvexos (longitud: 15,1 mm, ancho 8,1 mm y grosor:
6,00 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:

Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa.

En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de levodopa
disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en