Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatīns
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
C10AA07
Rosuvastatin
40 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ROMAZIC 5 MG APVALKOTĀS TABLETES ROMAZIC 10 MG APVALKOTĀS TABLETES ROMAZIC 20 MG APVALKOTĀS TABLETES ROMAZIC 40 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ _Rosuvastatinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Romazic un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Romazic lietošanas 3. Kā lietot Romazic 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Romazic 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROMAZIC UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Romazic pieder pie zālēm, kuras sauc par statīniem. JUMS IR IZRAKSTĪTS ROMAZIC, JO: − Jums ir AUGSTS HOLESTERĪNA LĪMENIS . Tas nozīmē, ka Jums ir SIRDSLĒKMES VAI INSULTA RISKS . Romazic lieto pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma, lai pazeminātu augstu holesterīna līmeni. Jums var ieteikt lietot statīnus, ja Jums nav izdevies pietiekami koriģēt Jūsu holesterīna līmeni ar diētu un vingrinājumiem. Romazic lietošanas laikā Jums jāturpina iesāktā holesterīnu pazeminošā diēta un vingrinājumi. vai − Jums ir citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai līdzīgu problēmu risku. Slimība, ko sauc par aterosklerozi, var izraisīt sirdslēkmi, insultu un citus traucējumus. Ateroskleroze ir saistīta ar tauku nogulsnēšanos artērijās. KĀPĒC IR SVARĪGI LIETOT ROMAZIC? Romazic lieto asinīs esošo taukvielu, tā saucamo lipīd Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Romazic 5 mg apvalkotās tabletes Romazic 10 mg apvalkotās tabletes Romazic 20 mg apvalkotās tabletes Romazic 40 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Romazic 5 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 5 mg rosuvastatīna _ (Rosuvastatinum)_ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Romazic 10 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 10 mg rosuvastatīna _ (Rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Romazic 20 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 20 mg rosuvastatīna _ (Rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Romazic 40 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 40 mg rosuvastatīna _ (Rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs, laktozes monohidrāts. Romazic 5 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 41,572 mg laktozes monohidrāta. Romazic 10 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 83,144 mg laktozes monohidrāta. Romazic 20 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 166,288 mg laktozes monohidrāta. Romazic 40 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 332,576 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Romazic 5 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiestu „5" vienā pusē. Romazic 10 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiestu „10" vienā pusē. Romazic 20 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiestu „20" vienā pusē. Romazic 40 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hiperholesterinēmijas ārstēšana Pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 6 gadiem vai vecākiem primāras h Прочетете целия документ