ROMASULID %1 TOPIKAL JEL

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

nimesulid

Предлага се от:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

АТС код:

M02AA26

INN (Международно Name):

nimesulid

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

nimesulide

Статус Оторизация:

Aktif

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1 / 7
KULLANMA TAL
İ
MATI
ROMASUL
İ
D %1 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
••
•
_ETKIN MADDE: _Her bir gram jel 10 mg nimesulid içerir.
•
••
•
_YARDIMCI MADDELER: _Karbomer 940, disodyum EDTA, polietilen glikol
400, trietanolamin,
dimetil sülfoksit, gliserol, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_ ROMASUL_
İ
_D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROMASUL_
İ
_D’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ROMASUL_
İ
_D NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ROMASUL_
İ
_D’IN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ROMASUL
İ
D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ROMASUL
İ
D etkin madde olarak nimesulid içeren jel formunda bir ilaçtır.
•
ROMASUL
İ
D
topikal
kullanılan
non-steroidal
antiinflamatuvar
preparatları
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dâhildir.
2 / 7
•
ROMASUL
İ
D beyaz renkli 30 g jel içeren, a
ğ
zı plastik kapakla kapatılmı
ş
, polietilen
tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
•
ROMASUL
İ
D;
-
Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının
neden oldu
ğ
u a
ğ
rı,
iltihaplanma ve
ş
i
ş
mede,
-
Yumu
ş
ak doku iltihaplanmalarında,
-
Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.
2. ROMASUL
İ
D’I KULLAN

Данни за продукта

1 / 8
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
ROMASUL
İ
D %1 jel
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her bir gram jel;
Nimesulid
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Jel
Beyaza yakın renkli, homojen opak jel
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROMASUL
İ
D, a
ş
a
ğ
ıdaki durumların tedavisinde endikedir:
-
Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının
neden oldu
ğ
u a
ğ
rı,
enflamasyon ve
ş
i
ş
me;
-
Tendovajinit,
bursit,
omuz-el
sendromu
ve
peri-artropati
gibi
yumu
ş
ak
doku
romatizmasının lokalize
ş
ekilleri;
-
Lokalize romatik hastalıklar (örne
ğ
in; periferik eklemler ve vertebral kolonda osteoartroz)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Doktor tarafından ba
ş
ka
ş
ekilde önerilmedi
ğ
i takdirde; günde 2 ya da 3 kez etkilenen bölgeye
uygulamalıdır. Bununla birlikte doz, etkilenen bölgenin büyüklü
ğ
üne ve yanıta ba
ğ
lı olarak
de
ğ
i
ş
tirilebilir. Tedavi süresi 7-l5 gündür.
2 / 8
UYGULAMA
ş
EKLI
ROMASUL
İ
D
yalnızca
haricen
kullanım
için
tasarlanmı
ş
tır.
Bandajlama
veya
kapatma
(oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
ROMASUL
İ
D a
ğ
ır böbrek ve karaci
ğ
er yetmezli
ğ
i olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda
(12
ya
ş
altındaki)
kullanımı
için
dozaj
önerileri
ve
endikasyonları
kanıtlanmamı
ş
tır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
ROMASUL
İ
D, nimesulide kar
ş
ı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
ROMASUL
İ
D,
bronkospazm,
rinit,
anjiyoödem,
nazal
polip
ya
da
ürtiker
gibi
alerjik
reaksiyonları indükleyen, prostaglandin sentezini inhibe eden
aspirin ve di
ğ
er nonsteroidal
antiinflamatuv