ROLAXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ENROFLOXACINO

Предлага се от:

MEVET S.A.U.

АТС код:

QJ01MA90

INN (Международно Name):

ENROFLOXACINO

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Композиция:

ENROFLOXACINO 100

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Броя в опаковка:

Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 15 viales de 250 ml

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Bovino; Ovino; Caprino; Porcino

Терапевтична област:

Enrofloxacino

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos en crecimiento; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Quinolonas; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 3 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 4 Días

Статус Оторизация:

Autorizado, 587183 Autorizado, 587184 Autorizado

Дата Оторизация:

2018-05-11

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ROLAXIN 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y
PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 LLEIDA
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ROLAXIN
100
mg/ml
SOLUCIÓN
INYECTABLE
PARA
BOVINO,
OVINO,
CAPRINO
Y
PORCINO
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino.................... ....................... 100,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ........................ 14,0 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente amarillo claro.
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica _y _Mycoplasma _spp. sensibles al
enrofloxacino.
_ _
Tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de _
Escherichia coli _ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli _
sensibles al enrofloxacino.
_ _
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli
_sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_bovis _sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de
edad.
OVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de Escherichia coli
sensibles al enrofloxa

Данни за продукта

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ROLAXIN
100
mg/ml
SOLUCIÓN
INYECTABLE
PARA
BOVINO,
OVINO,
CAPRINO
Y
PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino .....................................100,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ..................14,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica y Mycoplasma spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de
Escherichia coli sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de Escherichia coli
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de Escherichia coli
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de Mycoplasma
bovis sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de
edad.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
OVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de Escherichia coli
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de Escherichia coli
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis causada por cepas de Staphylococcus aureus
y Escherichia coli
sensibles al enrofloxacino.
CAPRINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas d