Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тиамулин
FARMANIMA D.O.O.
QJ01XQ01
tiamulin
100mg/g
premiks za mediciniranu hranu
kesa, 1x1kg
NRV
BIOVET JSC
REGISTRACIJA
2016-02-10
Broj rešenja: 323-01-00239-15-001 od 10.02.2016. godine za lek RODOTIUM®10%PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100MG/G, 1 X 1KG 323-01-00240-15-001 od 10.02.2016. godine za lek RODOTIUM®10%PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100MG/G, 1 X 5KG 323-01-00241-15-001 od 10.02.2016. godine za lek RODOTIUM®10%PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100MG/G, 1X25KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ RODOTIUM® 10 % PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G, 1 X 1 KG RODOTIUM® 10 % PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G, 1 X 5 KG RODOTIUM® 10 % PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G, 1 X 25 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: Biovet JSC Adresa: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00239-15-001 od 10.02.2016. godine za lek RODOTIUM®10%PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100MG/G, 1 X 1KG 323-01-00240-15-001 od 10.02.2016. godine za lek RODOTIUM®10%PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100MG/G, 1 X 5KG 323-01-00241-15-001 od 10.02.2016. godine za lek RODOTIUM®10%PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100MG/G, 1X25KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Biovet JSC, Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska 2. IME LEKA Rodotium® 10 % premiks Tiamulin 100 mg/g Premiks za mediciniranu hranu Za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tiamulin- hidrogenfumarat 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Skrob, preželatinizirani; brašno, pšenično 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za terapiju enzootske pneumonije, pleuropneumonije uzrokovane sa _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, dizenterije (krvavi proliv), proliferativne enteropatije (ileitis) i spirohetoze kolona. 5. KONTRAINDIKACIJE Rodotium® 10% premiks sadrži tiamulin koji je inkompatibilan sa jonofornim antibioticima (monenzin, salinomicin i narazin). Ne kor Прочетете целия документ
Broj rešenja: 323-01-00239-15-001 od 10.02.2016. godine za lek RODOTIUM®10%PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100MG/G, 1 X 1KG 323-01-00240-15-001 od 10.02.2016. godine za lek RODOTIUM®10%PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100MG/G, 1 X 5KG 323-01-00241-15-001 od 10.02.2016. godine za lek RODOTIUM®10%PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100MG/G,1 X25KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RODOTIUM® 10 % PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G, 1 X 1 KG RODOTIUM® 10 % PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G, 1 X 5 KG RODOTIUM® 10 % PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G, 1 X 25 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Biovet JSC Adresa: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00239-15-001 od 10.02.2016. godine za lek RODOTIUM®10%PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100MG/G, 1 X 1KG 323-01-00240-15-001 od 10.02.2016. godine za lek RODOTIUM®10%PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100MG/G, 1 X 5KG 323-01-00241-15-001 od 10.02.2016. godine za lek RODOTIUM®10%PREMIKS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100MG/G,1 X25KG 2 od 6 1. IME LEKA Rodotium® 10 % premiks Tiamulin 100 mg/g Premiks za mediciniranu hranu Za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tiamulin-hidrogenfumarat 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za mediciniranu hranu 4. KLINIČKI PODACI 4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje 4. 2. INDIKACIJE Lek je namenjen za terapiju enzootske pneumonije, pleuropneumonije uzrokovane sa _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, dizenterije (krvavi proliv), proliferativne enteropatije (ileitis) i spirohetoze kolona. 4. 3. KONTRAINDIKACIJE Rodotium® 10% premiks sadrži tiamulin koji je inkompatibilan sa jonofornim antibioticima (monenzin, salinomicin i narazin). Ne koristi se istovremeno, kao ni 7 dana pre ili posle tr Прочетете целия документ