Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diclofenac
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB05
diclofenac
Normal
diclofenac
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI RODİNAC 75MG/3ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her bir ampul etken madde olarak 75 mg diklofenak sodyum içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Mannitol (E 421), sodyum metabisülfit (E 223), benzil alkol, propilen glikol, enjeksiyonluk su, pH ayarı için sodyum hidroksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _RODİNAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. RODİNAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. RODİNAC NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. RODİNAC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RODİNAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RODİNAC 75 mg/ 3 ml, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. RODİNAC, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. Her kutuda 3 ml’lik 4 veya 10 adet ampul bulunmaktadır. Kas içine uygulanan RODİNAC aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır: Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan 2 spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RODİNAC 75mg/3ml İ.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul (3 ml); Diklofenak sodyum…………..............75 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum metabisülfit (E 223).........…..6 mg Benzil alkol……………………..........120 mg Propilen glikol……………….........….600 mg Sodyum hidroksit..................................y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Berrak, renksiz, hafif sarımsı partikülsüz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir. Doz, genellikle günde 75 mg’ lık bir ampuldür, üst dış kadrana intragluteal enjeksiyon olarak derine uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz istisnai olarak birkaç saat ara ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane) çıkarılabilir. Alternatif olarak, günde 2 en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul, diklofenak sodyumun diğer farmasötik formlarıyla (tablet, süpozituvar) kombine edilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: RODİNAC ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Gerekirse, tedaviye diklofenak sodyumun diğer farmasötik formlarıyla (tablet veya suppozituvar) ile devam edilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana derin intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: RODİNAC böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendike Прочетете целия документ