ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

bromure de rocuronium 10 mg

Предлага се от:

HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA

АТС код:

M03AC09

INN (Международно Name):

bromure de rocuronium 10 mg

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

pour 1 ml de solution > bromure de rocuronium 10 mg

Броя в опаковка:

10 flacon(s) en verre de 5 ml

Вид предписание :

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel

Терапевтична област:

myorelaxants

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : myorelaxants, agents à action périphérique - code ATC : M03AC09ROCURONIUM HIKMA appartient à un groupe de médicaments appelés myorelaxants.Les myorelaxants sont utilisés durant une opération en tant que composant de l’anesthésie générale. Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être complètement détendus. Le chirurgien peut alors réaliser plus facilement l’opération.Normalement, vos nerfs envoient des messages aux muscles sous forme d’impulsions. ROCURONIUM HIKMA agit en bloquant ces impulsions de façon à ce que les muscles se relâchent. Puisque vos muscles respiratoires se relâchent également, vous aurez besoin d’une aide pour respirer (ventilation artificielle) durant et après l’opération, jusqu’à ce que vous puissiez respirer de nouveau par vous-même.Durant l’opération, votre anesthésiste surveillera continuellement l’effet du myorelaxant et vous en administrera plus si besoin. À la fin de la chirurgie, les effets du médicament disparaîtront et vous respirerez de nouveau par vous-même. Parfois, l’anesthésiste vous donnera un autre médicament afin d’accélérer l’effet.ROCURONIUM HIKMA peut également être utilise en Unité de Soins Intensifs afin de conserver vos muscles relâchés.

Каталог на резюме:

BROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/mL - ESMERON 10 mg/ml, solution injectable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2018-03-21

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2022
Dénomination du médicament
ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Bromure de rocuronium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : myorelaxants, agents à action
périphérique - code ATC : M03AC09
ROCURONIUM HIKMA appartient à un groupe de médicaments appelés
myorelaxants.
Les myorelaxants sont utilisés durant une opération en tant que
composant de l’anesthésie générale.
Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être
complètement détendus. Le chirurgien
peut alors réaliser plus facilement l’opération.
Normalement, vos nerfs envoient des messages aux muscles sous forme
d’impulsions. ROCURONIUM
HIKMA agit en bloquant ces impul

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de ROCURONIUM HIKMA contient 10 mg de bromure de rocuronium.
Chaque flacon de 5 ml contient 50 mg de bromure de rocuronium.
Excipient(s) à effet notoire : chaque ml de Rocuronium Hikma contient
du sodium (environ 2,1 mg).
Chaque flacon de 5 ml contient du sodium (environ 10,5 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/ pour perfusion
pH de la solution : 3,8 - 4,2
Osmolalité : 280-320 mOsm/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ROCURONIUM HIKMA est indiqué chez les adultes, nouveau-né, enfants
et l’adolescent, âgés de 0 à 18
ans comme adjuvant de l’anesthésie générale, pour faciliter
l'intubation trachéale pendant l’induction
anesthésique de routine et assurer la relaxation musculaire au cours
de l’acte chirurgical.
ROCURONIUM HIKMA est également indiqué chez les adultes comme
adjuvant en Unité de Soins
Intensifs (USI) (par exemple pour faciliter l’intubation) pour une
utilisation de courte durée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comme les autres agents de blocage neuromusculaire, ROCURONIUM HIKMA
ne doit être administré
que par des praticiens familiarisés avec l’utilisation et
l’action de ces médicaments, ou sous leur contrôle.
Comme avec tous les autres agents de blocage neuromusculaire, la
posologie de Rocuronium HIKMA
doit être adaptée à chaque patient. La détermination de la
posologie dépend de la méthode d’anesthésie
utilisée, de la durée prévue de l’intervention chirurgicale, de
la méthode de sédation employée et de la
durée prévue de la ventilation mécanique et des interactions
éventuelles avec d’autres médicaments
administrés avant et pendant l’anesthésie et de l’état du
patient.
L’utilisation d’une technique de surveill