ROBEXERA 40 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Активна съставка:

Robénacoxib

Предлага се от:

KRKA TOVARNA ZDRAVIL D.D. NOVO MESTO

INN (Международно Name):

Robénacoxib

Лекарствена форма:

Comprimé à croquer

Дата Оторизация:

2023-07-20

Данни за продукта

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE
ROBEXERA 40 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Robénacoxib
……………………………….
40 mg
EXCIPIENT(S) :
COMPOSITION QUALITATIVE DES EXCIPIENTS
ET AUTRES COMPOSANTS
Cellulose microcristalline
Povidone
Crospovidone
Poudre de levure
Saveur de viande
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Comprimés brun clair, ronds, biconvexes avec des points plus clairs
et plus foncés et portant l'inscription T4
sur une face du comprimé.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Chiens.
3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible
Pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à
l'arthrose chronique.
Pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la
chirurgie des tissus mous.
3.3 Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'ulcération
gastro-intestinale ou de maladie hépatique.
Ne pas utiliser en concomitance avec des corticostéroïdes ou
d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants et allaitants (voir rubrique
3.7).
3.4 Mises en garde particulières
Dans des études cliniques chez des chiens souffrant d'arthrose, une
réponse inadéquate au traitement a été
observée chez 10-15 % des chiens.
3.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez
les chiens pesant moins de 2,5 kg ou âgés de
moins de 3 mois.
Pour un traitement à long terme, les enzymes hépatiques doivent
être surveillées au début du traitement, par
exemple après 2, 4 et 8 semaines. Par la suite, il est recommandé de
poursuivre une surveillance régulière,
par exemple tous les 3-6 mois. Le traitement doit être in