Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rivastigminhydrogentartrat
STADA Arzneimittel AG
N06DA03
rivastigmine hydrogen tartrate
1,5 mg
kapsler, hårde
Markedsført
1970-01-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Rivastigmin Stada 1,5 mg kapsler, hårde Rivastigmin Stada 3 mg kapsler, hårde Rivastigmin Stada 4,5 mg kapsler, hårde Rivastigmin Stada 6 mg kapsler, hårde Rivastigmin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Rivastigmin Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se pkt. 4). Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Stada 3. Sådan skal du tage Rivastigmin Stada 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Rivastigmin Stada er rivastigmin. Rivastigmin tilhører en gruppe af præparater, der kaldes kolinesterasehæmmere. Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer kan Rivastigmin Stada medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom. Rivastigmin Stada anvendes til symptomatisk behandling hos voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfær Прочетете целия документ
10. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR RIVASTIGMIN STADA, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 26045 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Stada 1,5 mg kapsler, hårde Rivastigmin Stada 3 mg kapsler, hårde Rivastigmin Stada 4,5 mg kapsler, hårde Rivastigmin Stada 6 mg kapsler, hårde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg rivastigmin Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 3 mg rivastigmin Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg rivastigmin Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 6 mg rivastigmin Hjælpestoffer med kendt effekt: Rivastigmin Stada 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kapsler, hårde: Hver kapsel indeholder 58,90 mg lactose og 0,004 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. Rivastigmin Stada 1,5 mg kapsler, hårde Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel, størrelse 2, med gul hætte og gul skal. Rivastigmin Stada 3 mg kapsler, hårde Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel, størrelse 2, med lys orange hætte og lys orange skal. Rivastigmin Stada 4,5 mg kapsler, hårde Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel, størrelse 2, med brun hætte og brun skal. Rivastigmin Stada 6 mg kapsler, hårde Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel, størrelse 2, med brun hætte og orange skal. _dk_hum_43505_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens. Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens eller demens, der er associeret med Parkinsons sygdom. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer. Rivastigminterapi bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løb Прочетете целия документ