Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rivastigminhydrogentartrat
Mylan Pharmaceuticals Limited
N06DA03
rivastigmine hydrogen tartrate
4,5 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2010-01-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN RIVASTIGMIN MYLAN 1,5 MG HÅRDE KAPSLER RIVASTIGMIN MYLAN 3 MG HÅRDE KAPSLER RIVASTIGMIN MYLAN 4,5 MG HÅRDE KAPSLER RIVASTIGMIN MYLAN 6 MG HÅRDE KAPSLER rivastigmin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Rivastigmin Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Mylan 3. Sådan skal du tage Rivastigmin Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i dette lægemiddel er rivastigmin. Rivastigmin Mylan tilhører den gruppe af medicin, der kaldes kolinesterasehæmmere. Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer kan rivastigmin medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom. Dette lægemiddel anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd. Dette l Прочетете целия документ
22. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RIVASTIGMIN "MYLAN", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 26026 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til rivastigmin 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Hårde gelatinekapsler, der består af en gul underdel mærket med "RG 15" med rødt blæk og en gul overdel mærket med "G" med rødt blæk. Kapslerne indeholder et hvidt pulver. Hårde gelatinekapsler, der består af en orange underdel mærket med "RG 30" med rødt blæk og en orange overdel mærket med "G" med rødt blæk. Kapslerne indeholder et hvidt pulver. Hårde gelatinekapsler, der består af en rødbrun underdel mærket med "RG 45" med rødt blæk og en rødbrun overdel mærket med "G" med rødt blæk. Kapslerne indeholder et hvidt pulver. Hårde gelatinekapsler, der består af en orange underdel mærket med "RG 60" med hvidt blæk og en rødbrun overdel mærket med "G" med hvidt blæk. Kapslerne indeholder et hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens. _43474_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens eller demens, der er associeret med Parkinsons sygdom. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer. Rivastigminterapi bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende overvåge indtagelsen af lægemidlet hos patienten. DOSERING INITIALDOSIS 1,5 mg to gange dagligt. DOSISTITRERING Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt. Hvis denne dosis tåles godt efter mindst to ugers behandling, kan dosis øges til 3 mg to gange dagligt. Efterfølgende øgninger til 4,5 mg og dernæst 6 mg to ga Прочетете целия документ