Rivastigmin Glenmark 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Rivastigmin

Предлага се от:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

АТС код:

N06DA03

INN (Международно Name):

Rivastigmine

Лекарствена форма:

transdermales Pflaster

Композиция:

Rivastigmin (23590) 6,9 Milligramm

Начин на приложение:

transdermale Anwendung

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2017-12-05

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN GLENMARK 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN GLENMARK
9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin Glenmark beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin Glenmark anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Glenmark ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn
und hilft, die Symptome der
Alzheimer-Demenz zu verringern.
Rivastigmin

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Glenmark 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin Glenmark 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin Glenmark 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 4,6 cm
2
Größe enthält 6,9 mg Rivastigmin.
_ _
_Rivastigmin Glenmark 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 9,2 cm
2
Größe enthält 13,8 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Pflaster ist ein dünnes, rundes transdermales Pflaster vom
Matrixtyp. Die Außenseite der
Trägerschicht ist hautfarben.
_ _
_Rivastigmin Glenmark 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 4.6 mg/24
h“.
_ _
_Rivastigmin Glenmark 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 9.5 mg/24
h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu
stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit
Rivastigmin nur begonnen
werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die
regelmäßige Verabreichung der
Medikation gewährleistet und die Behandlung überwacht.
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Dosierung
TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG
INNERHALB 24 STUNDEN
_IN VIVO _
Rivastigmin Glenmark
4,6 mg/24 Stunden*
4,6 mg
Rivastigmin Glenmark
9,5 mg/24 Stunden*
9,5 mg
Rivastigmin Glenmark 13