Rivastigmin AL 6 mg Hartkapseln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Предлага се от:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

АТС код:

N06DA03

INN (Международно Name):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Лекарствена форма:

Hartkapsel

Композиция:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 9,6 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 09530840 EAN: 4150095308409 Darreichung: Hartkapseln Menge: 112 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2010-11-22

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RIVASTIGMIN AL 6 MG HARTKAPSELN
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin AL beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVASTIGMIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin AL ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer
genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-
Demenz sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem
niedrigen
Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die
Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt.
Rivastigmin
wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen:
Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser
Enzyme
bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und
hilft, die
Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.
Rivastigmin wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter
bis
mittelgradiger Alzheimer-De

Данни за продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin AL 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin AL 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin AL 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin AL 6 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin AL 1,5 mg _
1 Hartkapsel enthält 2,4 mg Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 1,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin AL 3 mg _
1 Hartkapsel enthält 4,8 mg Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 3 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin AL 4,5 mg _
1 Hartkapsel enthält 7,2 mg Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 4,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin AL 6 mg _
1 Hartkapsel enthält 9,6 mg Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 6 mg Rivastigmin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Rivastigmin AL 1,5 mg/3 mg/4,5 mg/6 mg _
1 Hartkapsel enthält 58,90 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Rivastigmin AL 1,5 mg_
Gelbe Kapsel mit weißem bis gelblichem Pulver.
_Rivastigmin AL 3 mg_
Hellorangefarbene Kapsel mit weißem bis gelblichem Pulver.
_Rivastigmin AL 4,5 mg_
Braune Kapsel mit weißem bis gelblichem Pulver.
_Rivastigmin AL 6 mg_
2
Kapsel mit braunem Oberteil und orangefarbenem Unterteil mit weißem
bis
gelblichem Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.

Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz
bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der
Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der
Parkinson-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen
Richtlinien zu stellen. Eine Therapie mit Rivastigmin darf nur
begonnen werden,
wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht,