Rivastigmin AL 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Rivastigmin

Предлага се от:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

АТС код:

N06DA03

INN (Международно Name):

Rivastigmine

Лекарствена форма:

transdermales Pflaster

Композиция:

Rivastigmin (23590) 27 Milligramm

Начин на приложение:

transdermale Anwendung

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2015-01-09

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RIVASTIGMIN AL 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin AL beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVASTIGMIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin AL ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer
genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben
bestimmte
Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des
Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die
Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade
der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt
Rivastigmin AL
einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der
Alzheimer-Demenz zu verringern.
RIVASTIGMIN AL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis
mittelgradiger
Alzheimer-Demenz, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die
schrittw

Данни за продукта

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin AL 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei.
Jedes transdermale Pflaster von 15 cm
2
Größe enthält 27 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Rundes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten.
Die Außenseite der Trägerschicht ist transparent, weiß und wie
folgt mit
schwarzer Drucktinte beschriftet: „Rivastigmin AL“ „13,3 mg/24
h“
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-
Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der
Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt.
Die
Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie
jede Therapie
bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit Rivastigmin nur begonnen
werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die
regelmäßige
Verabreichung der Medikation gewährleistet und die Behandlung
überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB 24
STUNDEN _IN VIVO_
Rivastigmin AL 4,6 mg/24 Stunden
4,6 mg*
Rivastigmin AL 9,5 mg/24 Stunden
9,5 mg*
Rivastigmin AL 13,3 mg/24 Stunden
13,3 mg*
* Für Dosierungen, die mit dieser Stärke des Arzneimittels nicht
durchführbar
sind, stehen weitere Stärken zur Verfügung.
Anfangsdosis
Die Einleitung der Behandlung erfolgt mit 4,6 mg/24 Stunden.
Erhaltungsdosis
Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis nach
Einschätzung des behandelnden Arztes gut vertragen wird, sollte die
Dosis von
4,6 mg/24 Stunden auf die empfohlene tägliche wirksame Dosis von 9,5
mg/24
Stunden erhöht werden. Diese sollte solange angewendet werden, wie
der
Patient daraus einen ther