Rivaroxaban Teva 15 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

rivaroxaban

Предлага се от:

TEVA GmbH

АТС код:

B01AF01

INN (Международно Name):

rivaroxaban

дозиране:

15 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

rivaroxaban 3 mg Aktiv substans; rivaroxaban 12 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 112 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Burk, 200 (2 x 100) tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 42 x 1 tabletter (endos)

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2021-01-12

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVAROXABAN TEVA 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RIVAROXABAN TEVA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivaroxaban Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Teva
3.
Hur du tar Rivaroxaban Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivaroxaban Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVAROXABAN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rivaroxaban Teva innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och
används hos vuxna för att:
-
förhindra blodproppar i hjärnan (stroke) och andra blodkärl i
kroppen om du har en form av
oregelbunden hjärtrytm som kallas icke-valvulärt förmaksflimmer.
-
behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i
blodkärlen i lungorna
(lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen
i benen och/eller lungorna.
Rivaroxaban Teva används till barn och ungdomar under 18 år och med
en kroppsvikt på 30 kg eller
mer för att:
-
behandla blodproppar och förebygga återkommande blodproppar i
venerna eller blodkärlen
i lungorna, efter minst 5 dagars initial behandling med läkemedel mot
blodproppar som
injiceras.
Rivaroxaban Teva tillhör en grupp läkemedel som kallas
antikoagulantia. Den fungerar genom att
blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed
blodets benägenhet att levra sig.
Rivaroxaban som

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Teva 15 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 125,4 mg laktos (som
monohydrat) se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Orange, rund, filmdragerad tablett med en diameter på cirka 7 mm,
präglad med ”T” på den ena sidan och
”3R” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med
icke-valvulärt förmaksflimmer med
en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder ≥
75 år,
_diabetes mellitus_
, tidigare stroke eller
transitorisk ischemisk attack.
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och
förebyggande av återkommande DVT och
LE hos vuxna (se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli).
_Pediatrisk population_
Behandling av venös tromboembolism (VTE) och förebyggande av
återkommande VTE hos barn och
ungdomar under 18 år som väger från 30 kg till 50 kg efter minst 5
dagars initial parenteral
antikoagulationsbehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna_
Rekommenderad dos är 20 mg en gång dagligen, vilket också är den
rekommenderade maxdosen.
Rivaroxaban Teva är avsett för långtidsbehandling under
förutsättning att nyttan av att förebygga stroke och
systemisk embolism överväger risken för blödning (se avsnitt 4.4).
Om en dos glöms ska patienten ta Rivaroxaban Teva omedelbart och
fortsätta följande dag som tidigare med
en tablett dagligen. Dosen ska inte fördubblas under en och samma dag
för att kompensera för en glömd dos.
_Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av
återkommande DVT och LE hos vuxna_
Rekommenderad dos för initial behan