Rivaroxaban Auxilia

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Rivaroksabanas

Предлага се от:

Auxilia Pharma OÜ

АТС код:

B01AF01

INN (Международно Name):

Rivaroksabanas

дозиране:

15 mg

Лекарствена форма:

plėvele dengtos tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Rivaroxaban

Статус Оторизация:

Registruotas

Дата Оторизация:

2021-02-10

Листовка

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIVAROXABAN AUXILIA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RIVAROXABAN AUXILIA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rivaroxaban Auxilia ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban Auxilia
3.
Kaip vartoti Rivaroxaban Auxilia
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rivaroxaban Auxilia
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIVAROXABAN AUXILIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rivaroxaban Auxilia sudėtyje yra veikliosios medžiagos
rivaroksabano.
Rivaroxaban Auxilia vartojamas suaugusiems:
-
kraujo krešulių susidarymo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų
kraujagyslėse profilaktikai, jeigu
Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su vožtuvų
liga nesusijusiu prieširdžių
virpėjimu;
-
kraujo krešuliams kojų venose (giliųjų venų trombozė) ir
plaučių kraujagyslėse (plaučių embolija)
gydyti ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų ir (arba)
plaučių kraujagyslėse profilaktikai.
Rivaroxaban Auxilia vartojamas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip
18 metų amžiaus ir
sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg:
-
kraujo krešulių, susidariusių venose arba plaučių kraujagyslėse,
gydymui ir pakartotinio jų
susidarymo profilaktikai po ne trumpiau kaip 5 dienas taikyto pradinio
gydymo injekciniais vaistais
nuo kraujo krešulių.
Rivaroxaban Auxilia priklauso antitrombozinių vaist

Данни за продукта

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivaroxaban Auxilia 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 26,46 mg laktozės
(monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės
(diametras – 6 mm) paženklintos „2,5“
vienoje pusėje, o kitoje lygios.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rivaroxaban Auxilia, derinys su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) arba
su ASR ir klopidogreliu ar
tiklopidinu, skirtas aterotrombozinių reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams, patyrusiems
ūminį koronarinį sindromą (ŪKS) su padidėjusiais kardialiniais
biologiniais žymenimis (žr. 4.3, 4.4 ir
5.1 skyrius).
Rivaroxaban Auxilia, derinys su acetilsalicilo rūgštimi (ASR),
skirtas aterotrombozinių reiškinių
profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių
arterijų liga (VAL) arba simptomine
periferinių arterijų liga (PAL), esant didelei išeminių
reiškinių rizikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą.

_ŪKS_
_ _
_ _
Pacientai, vartojantys Rivaroxaban Auxilia 2,5 mg du kartus per parą,
taip pat turi vartoti 75-100 mg
ASR arba 75-100 mg ASR per parą kartu su 75 mg klopidogrelio arba su
standartine tiklopidino paros
doze.
Reikia periodiškai peržiūrėti kiekvieno paciento gydymą,
įvertinant išeminių reiškinių ir kraujavimo
riziką. Ilgiau kaip 12 mėnesių galima gydyti tik individualiais
atvejais, nes gydymo iki 24 mėnesių
patirtis yra ribota (žr. 5.1 skyrių).
Stabilizavus ŪKS reiškinius (įskaitant revaskuliarizacijos
procedūras), gydymą Rivaroxaban Auxilia
reikia pradėti kuo anksčiau: per 2