Ritonavir Sandoz 100 mg filmomh. tabl.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Ritonavir 100 mg

Предлага се от:

Sandoz SA-NV

АТС код:

J05AE03

INN (Международно Name):

Ritonavir

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

Ritonavir 100 mg

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Ritonavir

Каталог на резюме:

CTI-code: 484871-02 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484871-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484871-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484871-03 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484871-05 - De grootte van de verpakking: 180 (6 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Оторизация:

2015-12-16

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RITONAVIR SANDOZ 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ritonavir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U OF UW KIND.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ritonavir Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u of uw kind dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RITONAVIR SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Ritonavir Sandoz bevat de werkzame stof ritonavir. Ritonavir is een
proteaseremmer die wordt gebruikt om een
hiv-infectie onder controle te krijgen. Ritonavir wordt gebruikt in
combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen
(antiretrovirale middelen) om uw hiv-infectie onder controle te
houden. Uw arts zal met u bespreken welke
combinatie van geneesmiddelen het beste voor u is.
Ritonavir Sandoz wordt gebruikt bij kinderen van 2 jaar of ouder,
jongeren tot 18 jaar en volwassenen die
geïnfecteerd zijn met hiv, het virus dat aids veroorzaakt.
2.
WANNEER MAG U OF UW KIND DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
als u een ernstige leverziekte heeft.
-
als u op dit moment een of meer van onderstaande geneesmiddelen
gebruikt:
-
astemizol of terfenadine (vaak gebruik

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ritonavir Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg ritonavir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, capsulevormige, filmomhulde tabletten met
een afmeting van ong.
17,1 mm lang en 9,1 mm breed, waarbij op de ene kant 'H' en op de
andere kant 'R9' is
gedrukt.
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ritonavir is in combinatie met andere antiretrovirale middelen
geïndiceerd voor de
behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde patiënten (volwassenen en
kinderen van 2 jaar en
ouder).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Ritonavir dient te worden toegediend door artsen die ervaring hebben
met de behandeling van
HIV-infectie.
Ritonavir filmomhulde tabletten worden oraal toegediend en dienen met
voedsel te worden
ingenomen (zie rubriek 5.2).
Ritonavir Sandoz filmomhulde tabletten dienen in hun geheel te worden
ingeslikt en niet te
worden gekauwd, gebroken of verpulverd.
Dosering
_Ritonavir gedoseerd als farmacokinetische versterker_
Wanneer ritonavir als farmacokinetische versterker met andere
proteaseremmers (PI) wordt
gebruikt, moet de Samenvatting van de Productkenmerken (SKP) voor de
specifieke
proteaseremmer worden geraadpleegd.
De volgende HIV-1-proteaseremmers zijn goedgekeurd voor gebruik met
ritonavir als
farmacokinetische versterker bij de vermelde doses.
_Volwassenen:_
Amprenavir 600 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags
Atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags
Fosamprenavir 700 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal
daags
Lopinavir gecoformuleerd met ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400
mg/100 mg of
800 mg/200 mg
Saquinavir 1000 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags
bij patiënten die
ervaring hebben met ART. Begin bij ART-naïeve patiënten de
behandeling met saquinavir
500 mg tweemaal daags met ritonavir 10