Ritalin Tabletten

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

methylphenidati hydrochloridum

Предлага се от:

Novartis Pharma Schweiz AG

АТС код:

N06BA04

INN (Международно Name):

methylphenidati hydrochloridum

Лекарствена форма:

Tabletten

Композиция:

methylphenidati hydrochloridum 10 mg, tricalcii phosphas, gelatina, lactosum monohydricum 40 mg, magnesii stearas, talcum, tritici amylum 48 mg, pro compresso.

Клас:

A+

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Psychotonikum

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1954-10-06

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Ritalin®/-LA
Was ist Ritalin/-LA und wann wird es angewendet?
Wann darf Ritalin/-LA nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ritalin/-LA Vorsicht
geboten?
Darf Ritalin/-LA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet
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Wie verwenden Sie Ritalin/-LA?
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Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ritalin/-LA enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ritalin/-LA? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ritalin®/-LA
Novartis Pharma Schweiz AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Ritalin/-LA und wann wird es angewendet?
Ritalin und Ritalin LA enthalten den Wirkstoff Methylphenidat, ein
zentralnervöses Stimulans.
Aus einer morgens verabreichten Ritalin LA (Long Acting = lang
wirksam) Kapsel wird der Wirkstoff
gleich freigesetzt wie aus je einer morgens und mittags verabreichten
Ritalin Tablette. Ritalin LA ist also
für die 1x tägliche Einnahme vorgesehen.
Ritalin/-LA darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin mit
Erfahrung in der Behandlung von
Verhaltensstörungen

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Ritalin®/-SR/-LA
Novartis Pharma Schweiz AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Tabletten: Excip. pro compr.
SR Retardtabletten: Excip. pro compr. obduct.
LA Kapseln: Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (teilbar) zu 10 mg Methylphenidati hydrochloridum.
SR Retardtabletten (nicht teilbar) (Sustained Release = mit
verzögerter Wirkstofffreigabe) zu 20 mg
Methylphenidati hydrochloridum.
LA (Long Acting = langwirksame) Kapseln mit modifizierter
Wirkstofffreigabe für eine orale, 1×
tägliche Verabreichung zu 10 mg, 20 mg, 30 mg und 40 mg
Methylphenidati hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Ritalin/-SR/-LA ist indiziert zur Behandlung einer
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
(ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren im
Rahmen einer therapeutischen
Gesamtstrategie.
Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf
Verhaltensstörungen von Kindern und
Jugendlichen spezialisiert sind, begonnen werden und muss auch von
ihnen überwacht werden.
Die Wirksamkeit von Ritalin/-SR/-LA bei der Behandlung von ADHS wurde
in kontrollierten
klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17
Jahren, die die DSM-IV-
Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert.
Die Anwendung von Ritalin/-SR/-LA sollte sich auf jene Patienten und
Patientinnen beschränken,
welche ein Präparat benötigen, bei dem die Wirkungen bei
morgendlicher Einnahme bis zum Abend
andauern.
Ritalin/-SR/-LA sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms
eingesetzt werden, wenn sich
Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein
umfassendes Therapieprogramm
zur Behandlung von ADHS kann psychologische, pädagogische und soziale
Massnahmen beinhalten.
Die Diagnose sollte entsprechend den DSM-IV-Kriterien oder der
ICD-10-Klassifikation gestellt
werd